Eficacia y seguridad de la insulina intensiva frecuentemente modificada

El tratamiento con insulina es el pilar del tratamiento de la diabetes tipo 1 y uno de los pilares de la diabetes tipo 2. Este tratamiento se basa en múltiples inyecciones diarias de diferentes tipos de insulina. Los pacientes siguen las instrucciones de sus endocrinólogos adhiriéndose a un conjunto de dosis y fórmulas recomendadas, calculadas mediante mediciones repetidas de glucosa en sangre. Con el fin de mantener una gestión eficaz y segura, las mediciones de glucosa se toman antes de las comidas y al acostarse, aunque imponen una gran carga financiera para el paciente y su sistema de apoyo. Por ejemplo, cada tira desechable del medidor de glucosa cuesta más de un dólar y debe reemplazarse de forma rutinaria 4 veces al día, lo que genera un costo anual de más de $1500 por paciente. Las dosis de insulina requieren ajustes repetidos para satisfacer las necesidades cambiantes del paciente. Las variaciones en la ingesta de alimentos, el peso corporal, la actividad física, las condiciones médicas en curso y el estado de ánimo pueden afectar las necesidades de insulina de un paciente.

En consecuencia, en cada cita en la clínica para diabéticos, el endocrinólogo revisa las mediciones de glucosa y las dosis de insulina del paciente para determinar si es necesario ajustar la dosis de insulina. Desafortunadamente, la disponibilidad limitada de citas restringe los ajustes de las dosis de insulina a una vez cada varios meses. Además, como resultado del tiempo limitado asignado a cada paciente, las nuevas recomendaciones de dosificación se basan en una revisión de solo las mediciones más recientes. Este inconveniente puede ser una de las principales causas del manejo subóptimo, con solo el 38% de los pacientes diabéticos capaces de lograr un control adecuado y mitigar las complicaciones perjudiciales.

Desde el descubrimiento de la insulina por Frederick Grant Banting en 1921, solo un estricto control de la glucosa mediante un régimen de múltiples inyecciones de insulina ha evitado complicaciones microvasculares y macrovasculares en pacientes con diabetes tipo 1. Además, se ha demostrado que el tratamiento con insulina, entre otras modalidades de tratamiento, previene las complicaciones microvasculares y macrovasculares en pacientes con diabetes tipo 2. Por cierto, a medida que se expande la epidemia de diabetes tipo 2, el tratamiento con insulina se está convirtiendo en una de las principales modalidades de tratamiento. Sin tener en cuenta la disponibilidad, se ha establecido que las interacciones más frecuentes entre el paciente y la clínica mejoran el control de la diabetes tanto en pacientes de tipo 1 como de tipo 2.

En una cita típica con un intervalo de 3 a 6 meses, el endocrinólogo mediría la hemoglobina A1c (HbA1c) del paciente para determinar la calidad del control de los últimos 3 meses. Este valor se correlaciona linealmente con los niveles medios de glucosa en ese período de 3 meses y, por lo tanto, se puede predecir de acuerdo con las mediciones. Utilizamos registros anónimos de mediciones de glucosa para realizar análisis estadísticos preliminares. Nuestros resultados indican que el nivel de glucosa de un paciente es un proceso altamente no estacionario, con fuertes variaciones tanto en la media como en la desviación estándar (DE) de una semana a otra. En muchos pacientes con un exceso de HbA1c, que se encuentran en niveles en los que es probable que se produzcan complicaciones diabéticas, el endocrinólogo está obligado a ajustar la dosis de insulina basándose en una revisión de los valores de glucosa más recientes del paciente y los valores de las últimas semanas. Además, dado que el momento de la cita es aleatorio e independiente de las mediciones del paciente, se pueden identificar tendencias aleatorias en los valores de glucosa que conducen a conclusiones diferentes. Por ejemplo, si la cita de un paciente ocurre cuando sus valores de glucosa tienden a subir aleatoriamente, el endocrinólogo puede optar por aumentar las dosis de insulina. Por otro lado, si la cita ocurre en un momento en que los niveles de glucosa tienden a la baja, puede actuar de manera contraria. Aún no se ha determinado la frecuencia requerida de seguimiento y ajuste de dosis que produzca un mejor control del paciente.

Los estudios han demostrado que el manejo de casos en pacientes con diabetes tipo 2 puede permitir un mejor control de los niveles de HbA1c. Estos estudios incluyeron el uso de profesionales médicos calificados (es decir, enfermeras, farmacéuticos, asistentes médicos) como métodos de intervención, además de brindar asesoramiento y llamadas de seguimiento para ayudar a los pacientes a mejorar el autocontrol de la diabetes.

Este estudio está diseñado para demostrar que los ajustes semanales de la dosis de insulina para la terapia intensiva de insulina son superiores a los ajustes poco frecuentes y conservadores durante las citas clínicas en la diabetes tipo 1 y tipo 2.