Efficacia e sicurezza dell'insulina intensiva frequentemente modificata

Il trattamento con insulina è il cardine della gestione del diabete di tipo 1 e uno dei capisaldi del diabete di tipo 2. Questo trattamento si basa su più iniezioni giornaliere di diversi tipi di insulina. I pazienti seguono le indicazioni dei loro endocrinologi aderendo a una serie di dosaggi e formule raccomandati, calcolati da misurazioni ripetute della glicemia. Al fine di mantenere una gestione efficace e sicura, le misurazioni del glucosio vengono effettuate prima dei pasti e prima di coricarsi, pur imponendo un pesante onere finanziario al paziente e al suo sistema di supporto. Ad esempio, ogni striscia glucometrica usa e getta costa più di un dollaro e deve essere sostituita regolarmente 4 volte al giorno, con un costo annuo di oltre $ 1500 per paziente. I dosaggi di insulina richiedono aggiustamenti ripetuti per soddisfare le mutevoli esigenze del paziente. Le variazioni nell'assunzione di cibo, nel peso corporeo, nell'attività fisica, nelle condizioni mediche in corso e nell'umore possono influire sul fabbisogno di insulina di un paziente.

Di conseguenza, ad ogni appuntamento in clinica per diabetici, l'endocrinologo rivede le misurazioni del glucosio e le dosi di insulina del paziente per determinare se il dosaggio di insulina deve essere aggiustato. Sfortunatamente, la limitata disponibilità di appuntamenti limita gli aggiustamenti dei dosaggi di insulina a una volta ogni diversi mesi. Inoltre, a causa del tempo limitato assegnato a ciascun paziente, le nuove raccomandazioni posologiche si basano su una revisione delle sole misurazioni più recenti. Questo inconveniente può essere una delle cause principali della gestione subottimale, con solo il 38% dei pazienti diabetici in grado di ottenere un controllo adeguato e mitigare le complicanze dannose.

Dalla scoperta dell'insulina da parte di Frederick Grant Banting nel 1921, solo un rigoroso controllo del glucosio mediante un regime di iniezioni multiple di insulina ha prevenuto le complicanze microvascolari e macrovascolari nei pazienti diabetici di tipo 1. Inoltre, il trattamento con insulina tra le altre modalità di trattamento ha dimostrato di prevenire le complicanze microvascolari e macrovascolari nei pazienti diabetici di tipo 2. Per inciso, mentre l'epidemia di diabete di tipo 2 si espande, il trattamento con insulina sta diventando una delle principali modalità di trattamento. Non prendendo in considerazione la disponibilità, è stato stabilito che interazioni più frequenti paziente-clinica migliorano la gestione del diabete sia nei pazienti di tipo 1 che in quelli di tipo 2.

In un tipico appuntamento a intervalli di 3-6 mesi, l'endocrinologo misurerebbe l'emoglobina A1c (HbA1c) di un paziente per determinare la qualità del controllo degli ultimi 3 mesi. Questo valore è linearmente correlato ai livelli medi di glucosio in quel periodo di 3 mesi e, pertanto, può essere previsto in base alle misurazioni. Abbiamo utilizzato registrazioni anonime delle misurazioni del glucosio per eseguire analisi statistiche preliminari. I nostri risultati indicano che il livello di glucosio di un paziente è un processo altamente non stazionario, con forti variazioni sia nella media che nella deviazione standard (SD) da una settimana all'altra. In molti pazienti con livelli eccessivi di HbA1c, che sono a livelli tali da provocare complicanze diabetiche, l'endocrinologo è obbligato ad aggiustare il dosaggio di insulina sulla base di una revisione dei valori glicemici più recenti del paziente e dei valori delle ultime settimane. Inoltre, poiché l'orario dell'appuntamento è casuale e indipendente dalle misurazioni del paziente, è possibile identificare tendenze casuali nei valori glicemici che portano a conclusioni diverse. Ad esempio, se l'appuntamento di un paziente si verifica quando i suoi valori di glucosio aumentano in modo casuale, l'endocrinologo può scegliere di aumentare le dosi di insulina. D'altra parte, se l'appuntamento si verifica in un momento in cui i livelli di glucosio diminuiscono, può agire in modo opposto. La frequenza richiesta di follow-up e aggiustamento della dose che produce un migliore controllo del paziente deve ancora essere determinata.

Gli studi hanno dimostrato che la gestione del caso nei pazienti con diabete di tipo 2 può consentire un migliore controllo dei livelli di HbA1c. Questi studi hanno comportato l'utilizzo di professionisti medici qualificati (ad es. infermieri, farmacisti, assistenti medici) come metodi di intervento, oltre a fornire consulenza e chiamate di follow-up per aiutare i pazienti con una migliore autogestione del diabete.

Questo studio è progettato per dimostrare che gli aggiustamenti settimanali del dosaggio di insulina per la terapia insulinica intensiva sono superiori agli aggiustamenti conservativi e poco frequenti durante gli appuntamenti clinici sia nel diabete di tipo 1 che di tipo 2.