Účinnost a bezpečnost často modifikovaného intenzivního inzulínu

Léčba inzulínem je základem léčby diabetu 1. typu a jedním ze základních kamenů diabetu 2. typu. Tato léčba je založena na několika denních injekcích různých typů inzulínu. Pacienti se řídí pokyny svého endokrinologa tím, že dodržují soubor doporučených dávek a vzorců vypočítaných opakovaným měřením glukózy v krvi. Aby byla zachována účinná a bezpečná léčba, měření glukózy se provádějí před jídlem a před spaním, i když to představuje velkou finanční zátěž pro pacienta a jeho podpůrný systém. Pro ilustraci, každý proužek glukometru na jedno použití stojí více než jeden dolar a je třeba jej pravidelně vyměňovat 4krát denně, což přináší roční náklady více než 1500 USD na pacienta. Dávkování inzulínu vyžaduje opakované úpravy, aby vyhovovaly měnícím se potřebám pacienta. Změny v příjmu potravy, tělesné hmotnosti, fyzické aktivitě, probíhajících zdravotních stavech a náladě mohou ovlivnit pacientovu potřebu inzulinu.

V souladu s tím endokrinolog při každé schůzce na diabetické klinice zkontroluje pacientovy naměřené hodnoty glukózy a dávky inzulínu, aby určil, zda je třeba dávku inzulínu upravit. Bohužel omezená dostupnost objednávek omezuje úpravy dávek inzulínu na jednou za několik měsíců. Navíc v důsledku omezeného času vyhrazeného pro každého pacienta jsou nová doporučení pro dávkování založena na přehledu pouze nejnovějších měření. Tato nevýhoda může být jednou z hlavních příčin suboptimálního řízení, kdy pouze 38 % diabetických pacientů je schopno dosáhnout řádné kontroly a zmírnit škodlivé komplikace.

Od objevu inzulinu Frederickem Grantem Bantingem v roce 1921 pouze přísná kontrola glukózy pomocí režimu několika injekcí inzulinu zabránila mikrovaskulárním a makrovaskulárním komplikacím u pacientů s diabetem 1. typu. Kromě toho se ukázalo, že léčba inzulinem kromě jiných léčebných modalit zabraňuje mikrovaskulárním a makrovaskulárním komplikacím u pacientů s diabetem 2. typu. Mimochodem, jak se epidemie diabetu typu 2 rozšiřuje, léčba inzulínem se stává jednou z hlavních léčebných modalit. Bez ohledu na dostupnost bylo zjištěno, že častější interakce mezi pacientem a klinikou zlepšují léčbu diabetu u pacientů typu 1 i typu 2.

V typickém intervalu 3–6 měsíců by endokrinolog změřil pacientovi hemoglobin A1c (HbA1c), aby určil kvalitu kontroly za poslední 3 měsíce. Tato hodnota je lineárně korelována se středními hladinami glukózy v tomto období 3 měsíců, a proto ji lze předpovědět na základě měření. K provedení předběžné statistické analýzy jsme použili anonymní záznamy měření glukózy. Naše výsledky naznačují, že hladina glukózy u pacienta je vysoce nestacionární proces se silnými variacemi střední hodnoty i standardní odchylky (SD) z týdne na týden. U mnoha pacientů s nadměrnou hladinou HbA1c, která je na úrovních, u kterých je pravděpodobné, že nastanou diabetické komplikace, je endokrinolog povinen upravit dávkování inzulinu na základě kontroly posledních hodnot glukózy pacienta a hodnot za několik posledních týdnů. Kromě toho, protože načasování schůzky je náhodné a nezávislé na měřeních pacienta, mohou být identifikovány náhodné trendy hodnot glukózy, které vedou k odlišným závěrům. Pro ilustraci, pokud se návštěva pacienta stane, když jeho hodnoty glukózy náhodně stoupají, endokrinolog se může rozhodnout zvýšit dávky inzulínu. Na druhou stranu, pokud ke schůzce dojde v době, kdy hladina glukózy klesá, může jednat opačně. Požadovaná frekvence sledování a úprava dávky, která zajistí lepší kontrolu pacienta, je ještě třeba určit.

Studie ukázaly, že case management u pacientů s diabetem typu 2 může umožnit lepší kontrolu hladin HbA1c. Tyto studie zahrnovaly použití kvalifikovaných lékařských profesionálů (tj. zdravotních sester, lékárníků, lékařských asistentů) jako intervenčních metod, stejně jako poskytování poradenství a následných hovorů, které mají pacientům pomoci se zlepšenou vlastní léčbou diabetu.

Tato studie je navržena tak, aby prokázala, že týdenní úpravy dávkování inzulínu pro intenzivní inzulínovou terapii jsou lepší než konzervativní, málo časté úpravy během klinických návštěv u diabetu 1. i 2. typu.