Un estudio de dosis múltiples ascendentes con AZD9164 administrado durante 13 días en sujetos sanos masculinos y femeninos y en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres sanos, de 18 a 45 años, pacientes con EPOC > 40 años
• Sujetos sanos y pacientes con EPOC; Entrega de un consentimiento informado por escrito firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio
• Sujetos sanos; Las hembras deben tener una prueba de embarazo negativa, no deben estar en período de lactancia y no deben tener capacidad para procrear, según los siguientes criterios: - esterilización quirúrgica irreversible por histerectomía, ooforectomía bilateral o salpingectomía bilateral
• pacientes con EPOC; Las hembras deben tener una prueba de embarazo negativa, no deben estar en período de lactancia y no deben tener capacidad para procrear, según los siguientes criterios: Postmenopáusicas. Se considerará posmenopáusica a una mujer menor de 50 años si ha estado amenorreica durante 12 meses o más tras la suspensión de los tratamientos hormonales exógenos, y con niveles de LH y FSH en el rango posmenopáusico. Las mujeres mayores de 50 años se considerarán posmenopáusicas si han estado amenorreicas durante 12 meses o más después de la interrupción de todo tratamiento hormonal exógeno. - esterilización quirúrgica irreversible por histerectomía, ooforectomía bilateral o salpingectomía bilateral
• Sujetos sanos; Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m2 inclusive y pesar al menos 50 kg y no más de 100 kg
• pacientes con EPOC; Tener un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kg/m2 inclusive y pesar al menos 50 kg y no más de 100 kg

Criterio de exclusión:

• Sujetos sanos; Cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio o influir en los resultados de la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• pacientes con EPOC; Cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo (distinto de la EPOC) que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio o influir en los resultados de la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
• Sujetos sanos y pacientes con EPOC; Cualquier anormalidad clínicamente significativa en la química clínica, la hematología, el análisis de orina o los resultados del examen físico a juicio del investigador.
• Sujetos sanos y pacientes con EPOC; Cualquier anomalía clínicamente importante en el ritmo, la conducción o la morfología del ECG en reposo que pueda interferir con la interpretación de los cambios del intervalo QTc