Een onderzoek met meerdere oplopende doses met AZD9164 gedurende 13 dagen bij gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen en bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Inclusiecriteria:

• Gezonde man en vrouw, leeftijd 18-45, COPD-patiënten > 40 jaar
• Gezonde proefpersonen en COPD-patiënten; Verstrekking van ondertekende en gedateerde, schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiespecifieke procedures
• Gezonde proefpersonen; Vrouwtjes moeten een negatieve zwangerschapstest hebben, mogen geen borstvoeding geven en mogen geen kinderen kunnen krijgen, volgens de volgende criteria: - onomkeerbare chirurgische sterilisatie door hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie
• COPD-patiënten; Vrouwtjes moeten een negatieve zwangerschapstest hebben, mogen geen borstvoeding geven en mogen geen kinderen kunnen krijgen, volgens de volgende criteria: Postmenopauzaal. Vrouwen jonger dan 50 jaar worden als postmenopauzaal beschouwd als ze 12 maanden of langer amenorroisch zijn na stopzetting van exogene hormonale behandelingen, en met LH- en FSH-spiegels in het postmenopauzale bereik. Vrouwen ouder dan 50 jaar worden als postmenopauzaal beschouwd als ze 12 maanden of langer amenorroisch zijn na stopzetting van alle exogene hormonale behandeling. - onomkeerbare chirurgische sterilisatie door hysterectomie, bilaterale ovariëctomie of bilaterale salpingectomie
• Gezonde proefpersonen; Een body mass index (BMI) tussen 18 en 30 kg/m2 hebben en minimaal 50 kg en maximaal 100 kg wegen
• COPD-patiënten; Een body mass index (BMI) tussen 18 en 32 kg/m2 hebben en minimaal 50 kg en maximaal 100 kg wegen

Uitsluitingscriteria:

• Gezonde proefpersonen; Elke klinisch significante ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of de resultaten van het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen, kan beïnvloeden
• COPD-patiënten; Elke klinisch significante ziekte of aandoening (anders dan COPD) die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of de resultaten van het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen kan beïnvloeden
• Gezonde proefpersoon en COPD-patiënten; Alle klinisch significante afwijkingen in klinische chemie, hematologie, urineonderzoek of lichamelijk onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker
• Gezonde proefpersoon en COPD-patiënten; Alle klinisch belangrijke afwijkingen in het ritme, de geleiding of de morfologie van het rust-ECG die de interpretatie van QTc-intervalveranderingen kunnen verstoren