Uno studio a dose crescente multipla con AZD9164 somministrato per 13 giorni in soggetti sani di sesso maschile e femminile e in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Criterio di inclusione:

• Uomini e donne sani, età 18-45, pazienti con BPCO > 40 anni
• Soggetti sani e pazienti con BPCO; Fornitura di consenso informato scritto firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio
• Soggetti sani; Le femmine devono avere un test di gravidanza negativo, non devono essere in allattamento e devono essere in età fertile, secondo i seguenti criteri: - sterilizzazione chirurgica irreversibile mediante isterectomia, ovariectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale
• pazienti con BPCO; Le femmine devono avere un test di gravidanza negativo, non devono essere in allattamento e non devono essere potenzialmente fertili, secondo i seguenti criteri: Post-menopausa. Le donne di età inferiore a 50 anni saranno considerate in postmenopausa se sono state amenorreiche per 12 mesi o più dopo la cessazione dei trattamenti ormonali esogeni e con livelli di LH e FSH nel range postmenopausale. Le donne di età superiore ai 50 anni saranno considerate in postmenopausa se sono state amenorreiche per 12 mesi o più dopo la cessazione di tutti i trattamenti ormonali esogeni. - sterilizzazione chirurgica irreversibile mediante isterectomia, ovariectomia bilaterale o salpingectomia bilaterale
• Soggetti sani; Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 kg/m2 inclusi e pesare almeno 50 kg e non più di 100 kg
• pazienti con BPCO; Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 32 kg/m2 inclusi e pesare almeno 50 kg e non più di 100 kg

Criteri di esclusione:

• Soggetti sani; Qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo che, a giudizio dello sperimentatore, possa mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati della capacità del soggetto di partecipare allo studio
• pazienti con BPCO; Qualsiasi malattia o disturbo clinicamente significativo (diverso dalla BPCO) che, secondo il parere dello sperimentatore, può mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio o influenzare i risultati della capacità del soggetto di partecipare allo studio
• Soggetto sano e pazienti con BPCO; Qualsiasi anomalia clinicamente significativa nei risultati di chimica clinica, ematologia, analisi delle urine o esame fisico secondo il giudizio dello sperimentatore
• Soggetto sano e pazienti con BPCO; Eventuali anomalie clinicamente importanti nel ritmo, nella conduzione o nella morfologia dell'ECG a riposo che possono interferire con l'interpretazione delle variazioni dell'intervallo QTc