Eine Studie mit aufsteigender Mehrfachdosis mit AZD9164, verabreicht über 13 Tage bei gesunden männlichen und weiblichen Probanden und bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Einschlusskriterien:

• Gesunder Mann und Frau, Alter 18-45, COPD-Patienten > 40 Jahre
• Gesunde Probanden und COPD-Patienten; Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten schriftlichen Einverständniserklärung vor studienspezifischen Verfahren
• Gesunde Probanden; Frauen müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, dürfen nicht stillen und müssen gemäß den folgenden Kriterien nicht gebärfähig sein: - irreversible chirurgische Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Oophorektomie oder bilaterale Salpingektomie
• COPD-Patienten; Frauen müssen einen negativen Schwangerschaftstest haben, dürfen nicht stillen und müssen gemäß den folgenden Kriterien nicht gebärfähig sein: Postmenopause. Frauen unter 50 Jahren gelten als postmenopausal, wenn sie nach Beendigung der exogenen Hormonbehandlung für 12 Monate oder länger amenorrhoisch waren und die LH- und FSH-Werte im postmenopausalen Bereich liegen. Frauen über 50 Jahre gelten als postmenopausal, wenn sie seit 12 Monaten oder länger amenorrhoisch sind, nachdem alle exogenen Hormonbehandlungen beendet wurden. - irreversible chirurgische Sterilisation durch Hysterektomie, bilaterale Ovarektomie oder bilaterale Salpingektomie
• Gesunde Probanden; einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 kg/m2 haben und mindestens 50 kg und nicht mehr als 100 kg wiegen
• COPD-Patienten; einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 32 kg/m2 haben und mindestens 50 kg und nicht mehr als 100 kg wiegen

Ausschlusskriterien:

• Gesunde Probanden; Jede klinisch signifikante Krankheit oder Störung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse der Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann
• COPD-Patienten; Jede klinisch signifikante Krankheit oder Störung (außer COPD), die nach Meinung des Prüfarztes entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse der Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann
• Gesunde Probanden und COPD-Patienten; Alle klinisch signifikanten Anomalien in der klinischen Chemie, Hämatologie, Urinanalyse oder den Ergebnissen der körperlichen Untersuchung, wie vom Prüfarzt beurteilt
• Gesunde Probanden und COPD-Patienten; Alle klinisch bedeutsamen Anomalien des Rhythmus, der Leitung oder der Morphologie des Ruhe-EKGs, die die Interpretation der Änderungen des QTc-Intervalls beeinträchtigen können