Efectos metabólicos de GH e IGF-I en deficiencia de hormona de crecimiento (GHD) y diabetes y tolerancia alterada a la glucosa (IGT)

Criterios de inclusión:

1. Deficiencia profunda verificada de GH. Si el paciente ya está en terapia de reemplazo de GH, esta debe haber comenzado al menos 6 meses antes del ingreso al estudio.
2. Prueba de tolerancia a la glucosa alterada o diabetes (estable con medicación antidiabética oral durante al menos 3 meses)
3. HbA1C<7,5 %
4. Edad 18-70 años
5. Cada paciente debe firmar un documento de consentimiento informado antes de su inclusión en el estudio

6. Las mujeres en edad fértil deben proporcionar una prueba de embarazo negativa antes de comenzar el estudio y deben aceptar usar un método anticonceptivo eficaz, como la anticoncepción de doble barrera, un anticonceptivo hormonal inyectable o implantado, un anticonceptivo oral combinado o un dispositivo intrauterino (DIU). . La paciente debe aceptar continuar usando el anticonceptivo durante dos semanas después de la última inyección de IMP. Las mujeres sin potencial fértil se definen como posmenopáusicas durante al menos 1 año o esterilizadas permanentemente al menos 3 meses antes del ingreso al estudio.

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Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida o sospechada a la preparación de GH o IGF-I
2. tratamiento con insulina
3. retinopatía proliferativa
4. Neoplasia maligna previa u otras enfermedades graves (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares graves, infecciones graves). Los pacientes con antecedentes de cáncer pueden incluirse si han sido tratados con terapia curativa y han estado libres de enfermedad durante más de 5 años. No se incluyen pacientes con insuficiencia cardiaca.
5. Aumento de enzimas hepáticas (ASAT o ALAT>2.5 rango normal)
6. S-creatinina por encima de 120 umol/L
7. Pacientes con hipertiroidismo activo e hipotiroidismo no tratado
8. El embarazo
9. Lactancia