Effetti metabolici di GH e IGF-I nel deficit di ormone della crescita (GHD) e nel diabete e nella ridotta tolleranza al glucosio (IGT)

Criterio di inclusione:

1. Carenza profonda accertata di GH. Se il paziente è già in terapia sostitutiva con GH, questa deve essere iniziata almeno 6 mesi prima dell'ingresso nello studio.
2. Compromissione del test di tolleranza al glucosio o diabete (stabile con farmaci antidiabetici orali per almeno 3 mesi)
3. HbA1C<7,5%
4. Età 18-70 anni
5. Ogni paziente deve firmare un documento di consenso informato prima dell'inclusione nello studio

6. Le donne in età fertile devono fornire un test di gravidanza negativo prima dell'inizio dello studio e devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace come la contraccezione a doppia barriera, un contraccettivo ormonale iniettabile o impiantato, un contraccettivo orale combinato o un dispositivo intrauterino (IUD) . Il paziente deve accettare di continuare a usare il contraccettivo per due settimane dopo l'ultima iniezione di IMP. Le donne senza potenziale fertile sono definite in postmenopausa da almeno 1 anno o sterilizzate in modo permanente almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio.

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Criteri di esclusione:

1. Allergia nota o sospetta al preparato GH o IGF-I
2. Trattamento insulinico
3. Retinopatia proliferativa
4. Precedenti tumori maligni o altre malattie gravi (ex gravi malattie cardiovascolari, infezioni gravi). I pazienti con una storia di cancro possono essere inclusi se sono stati trattati con terapia curativa e sono liberi da malattia da più di 5 anni. Non sono inclusi i pazienti con scompenso cardiaco.
5. Aumento degli enzimi epatici (AST o ALAT> 2,5 range normale)
6. S-creatinina superiore a 120 umol/L
7. Pazienti con ipertiroidismo attivo e ipotiroidismo non trattato
8. Gravidanza
9. Allattamento