Efeitos metabólicos de GH e IGF-I em deficiência de hormônio do crescimento (GHD) e diabetes e tolerância à glicose prejudicada (IGT)

Critério de inclusão:

1. Deficiência profunda verificada de GH. Se o paciente já estiver em terapia de reposição de GH, esta deve ter sido iniciada pelo menos 6 meses antes da entrada no estudo.
2. Teste de tolerância à glicose prejudicada ou diabetes (estável com medicação antidiabética oral por pelo menos 3 meses)
3. HbA1C <7,5%
4. Idade 18-70 anos
5. Cada paciente deve assinar um documento de consentimento informado antes da inclusão no estudo

6. As mulheres com potencial para engravidar devem fornecer um teste de gravidez negativo antes do início do estudo e devem concordar em usar um método eficaz de contracepção, como contracepção de barreira dupla, contraceptivo hormonal injetável ou implantado, contraceptivo oral combinado ou dispositivo intra-uterino (DIU). . A paciente deve concordar em continuar usando o anticoncepcional por duas semanas após a última injeção de IMP. As mulheres sem potencial para engravidar são definidas como pós-menopáusicas há pelo menos 1 ano ou permanentemente esterilizadas pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo.

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Critério de exclusão:

1. Alergia conhecida ou suspeita a preparações de GH ou IGF-I
2. tratamento com insulina
3. Retinopatia proliferativa
4. Malignidade anterior ou outras doenças graves (ex doenças cardiovasculares graves, infecções graves). Pacientes com história de câncer podem ser incluídos se tiverem sido tratados com terapia curativa e estiverem livres da doença por mais de 5 anos. Pacientes com insuficiência cardíaca não estão incluídos.
5. Enzimas hepáticas aumentadas (ASAT ou ALAT>2,5 faixa normal)
6. S-creatinina acima de 120 umol/L
7. Pacientes com hipertireoidismo ativo e hipotireoidismo não tratado
8. Gravidez
9. Lactação