Efectos de la hiperglucemia en la perfusión miocárdica en humanos con y sin diabetes tipo 2 (GLP-1)
Efectos de la hiperglucemia en la perfusión miocárdica en humanos con y sin diabetes tipo 2: modulación por el péptido similar al glucagón-1
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Se estudiarán 25 sujetos con diabetes tipo 2 y 25 sujetos no diabéticos emparejados por edad, género y grado de obesidad.
Los sujetos diabéticos tendrán entre 40 y 60 años de edad y tendrán un índice de masa corporal < o = 35 kg/m2. Los sujetos diabéticos tratados de acuerdo con las pautas de la ADA serán elegibles para el estudio que incluye una presión arterial < 140/90, colesterol LDL < 130 mg/dl, colesterol HDL > 40 mg/dl y triglicéridos < 200 mg/dl.
Todos los sujetos no diabéticos no tendrán antecedentes de diabetes en sus familiares de primer grado. Ninguno de los sujetos tendrá evidencia manifiesta de trastorno cardíaco, renal, pulmonar o hepático ni realizará actividades físicas vigorosas regulares. Todos los sujetos se someterán a un ECG en reposo y a una prueba de ECG en cinta rodante para asegurarse de que no tengan enfermedad arterial coronaria activa u oculta, a menos que dicha prueba se haya completado dentro de los seis meses posteriores a la inscripción y se haya informado como normal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edad 40-60 años
- IMC < o = 35 kg/m2
- Sujetos diabéticos con concentraciones de HbA1c de < o = 8%.
- Los sujetos diabéticos recibirán únicamente terapia dietética y de estilo de vida, o monoterapia con metformina o sulfonilureas (excepto gliburida).
- Todos los sujetos diabéticos deben estar en terapia oral de dosis estable durante 3 meses antes de la inscripción.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con enfermedad cerebrovascular o vascular periférica.
- Sujetos con neuropatía autonómica sospechada o manifiesta.
- Sujeto diabético en tiazolidinedionas, insulina, terapias basadas en GLP-1 (exenatida o sitagliptina), inhibidores de la alfa-glucosidasa, gliburida o terapias combinadas de medicamentos antidiabéticos.
- Diabéticos con microalbuminuria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con diabetes tipo 2
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GLP-1 a una tasa de 1,2 pmol/kg/min Regadenoson como agente de estrés 0,4 mg IV administrado durante MCE Definity: 0,6 ml de Definity diluido con 30 ml de solución salina al 0,9 % infundida por la bomba de infusión de JERINGA
Otros nombres:
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Sin diabetes tipo 2
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GLP-1 a una tasa de 1,2 pmol/kg/min Regadenoson como agente de estrés 0,4 mg IV administrado durante MCE Definity: 0,6 ml de Definity diluido con 30 ml de solución salina al 0,9 % infundida por la bomba de infusión de JERINGA
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si la hiperglucemia altera la perfusión miocárdica en sujetos con diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Noviembre 2009-2011
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Noviembre 2009-2011
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si el GLP-1 modula la perfusión miocárdica en sujetos con diabetes tipo 2.
Periodo de tiempo: Noviembre 2009-2011
|
Noviembre 2009-2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ananda Basu, MBBS, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Sharon L Mulvagh, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad coronaria
- Hiperglucemia
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Purinérgicos
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Incretinas
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Agonistas del receptor de adenosina A2
- Glucagón
- Péptido similar al glucagón 1
- Regadenosón
Otros números de identificación del estudio
- 08-008750
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