Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hiperglikemii na perfuzję mięśnia sercowego u ludzi z cukrzycą typu 2 i bez niej (GLP-1)

3 lipca 2015 zaktualizowane przez: Sharon Mulvagh, Mayo Clinic

Wpływ hiperglikemii na perfuzję mięśnia sercowego u ludzi z cukrzycą typu 2 i bez niej: modulacja przez peptyd podobny do glukagonu-1

Ogólnym celem tej propozycji jest określenie wpływu ostrej hiperglikemii i jej modulacji przez glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1) na perfuzję mięśnia sercowego w cukrzycy typu 2 (DM). Ten plan badań wykorzystuje echokardiografię z kontrastem mięśnia sercowego (MCE) w celu zbadania a) wpływu ostrej hiperglikemii na perfuzję mięśnia sercowego i rezerwę przepływu wieńcowego u osób z cukrzycą i bez cukrzycy; oraz b) wpływ GLP-1 na perfuzję mięśnia sercowego i rezerwę przepływu wieńcowego podczas euglikemii i hiperglikemii w DM. Badacze będą rekrutować osoby z cukrzycą i bez cukrzycy dopasowane pod względem wieku, płci i stopnia otyłości. Badacze będą mierzyć perfuzję mięśnia sercowego w spoczynku i podczas stresu rozszerzającego naczynia krwionośne (w celu ustalenia rezerwy przepływu wieńcowego), podczas gdy badani znajdują się w warunkach kontrolowanego zacisku trzustki podczas euglikemii (glukoza ~100 mg/dl) i hiperglikemii (glukoza ~250 mg/dl) w obecności i brak jednoczesnego wlewu GLP-1. Badacze uważają, że translacyjne znaczenie ich badań jest ogromne, wpływając zarówno na ostre, jak i przewlekłe objawy chorób sercowo-naczyniowych. Wpływ kontroli glikemii na wyniki sercowo-naczyniowe, zachorowalność i śmiertelność pozostaje przedmiotem aktywnych badań, napędzanych ostatnimi sprzecznymi wynikami kilku dużych badań klinicznych (ACCORD, United Kingdom Prospective Diabetes Study (UKPDS), ADVANCE, VADT). Jeśli badacze stwierdzą, że hiperglikemia jest związana ze zmienioną perfuzją mięśnia sercowego, mechanistyczne implikacje w zapobieganiu i leczeniu ostrych i przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych w DM będą przełomowe. Ponadto, jeśli GLP-1 zwiększa perfuzję mięśnia sercowego (tak jak ma to miejsce w naczyniach obwodowych), korzyści terapeutyczne w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym w tej predysponowanej populacji są jasne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zbadanych zostanie 25 osób z cukrzycą typu 2 i 25 osób bez cukrzycy dobranych pod względem wieku, płci i stopnia otyłości.

Osoby z cukrzycą będą w wieku od 40 do 60 lat i będą miały wskaźnik masy ciała < lub = 35 kg/m2. Osoby z cukrzycą leczone zgodnie z wytycznymi ADA będą kwalifikować się do badania, w tym ciśnienie krwi < 140/90, cholesterol LDL < 130 mg/dl, cholesterol HDL > 40 mg/dl i trójglicerydy < 200 mg/dl.

Żaden z pacjentów bez cukrzycy nie będzie miał historii cukrzycy u członków rodziny pierwszego stopnia. Żaden z badanych nie będzie miał jawnych dowodów na zaburzenia serca, nerek, płuc lub wątroby ani nie będzie angażował się w regularną, energiczną aktywność fizyczną. Wszyscy pacjenci zostaną poddani spoczynkowemu badaniu EKG i badaniu EKG na bieżni, aby upewnić się, że nie mają czynnej lub utajonej choroby wieńcowej, chyba że takie badanie zostało zakończone w ciągu sześciu miesięcy od rejestracji i zostało zgłoszone jako normalne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek 40-60 lat
  • BMI< lub = 35 kg/m2
  • Pacjenci z cukrzycą ze stężeniem HbA1c < lub = 8%.
  • Pacjenci z cukrzycą będą albo na samej diecie i terapii związanej ze stylem życia, albo na monoterapii metforminą lub pochodnymi sulfonylomocznika (z wyjątkiem gliburydu).
  • Wszyscy pacjenci z cukrzycą powinni być leczeni lekami doustnymi w stałej dawce przez 3 miesiące przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą naczyń mózgowych lub naczyń obwodowych.
  • Osoby z podejrzeniem lub jawną neuropatią autonomiczną.
  • Chorzy na cukrzycę leczeni tiazolidynodionami, insuliną, terapiami opartymi na GLP-1 (eksenatyd lub sitagliptyna), inhibitorami alfa-glukozydazy, gliburydem lub skojarzonymi lekami przeciwcukrzycowymi.
  • Diabetycy z mikroalbuminurią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Z cukrzycą typu 2
Lek: Glukagonopodobny peptyd-1/Regadenozon/Perflutren Mikrosfera lipidowa

GLP-1 z szybkością 1,2 pmol/kg/min

Regadenozon jako środek stresogenny 0,4mg podany dożylnie podczas MCE

Definity: 0,6 ml Definity rozcieńczonego z 30 ml 0,9% soli fizjologicznej podawanej przez pompę infuzyjną SYRINGE

Inne nazwy:
  • Definicja
  • Leksykański
Bez cukrzycy typu 2
Lek: Glukagonopodobny peptyd-1/Regadenozon/Perflutren Mikrosfera lipidowa

GLP-1 z szybkością 1,2 pmol/kg/min

Regadenozon jako środek stresogenny 0,4mg podany dożylnie podczas MCE

Definity: 0,6 ml Definity rozcieńczonego z 30 ml 0,9% soli fizjologicznej podawanej przez pompę infuzyjną SYRINGE

Inne nazwy:
  • Definicja
  • Leksykański

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy hiperglikemia zmienia perfuzję mięśnia sercowego u osób z cukrzycą typu 2
Ramy czasowe: Listopad 2009-2011
Listopad 2009-2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić, czy GLP-1 moduluje perfuzję mięśnia sercowego u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Ramy czasowe: Listopad 2009-2011
Listopad 2009-2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Astellas Pharma US, Inc.
University of Nebraska
Lantheus Medical Imaging

Śledczy

  • Główny śledczy: Ananda Basu, MBBS, M.D., Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Sharon L Mulvagh, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-008750

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj