Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperglykemian vaikutukset sydänlihaksen perfuusioon ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja ilman sitä (GLP-1)

perjantai 3. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Sharon Mulvagh, Mayo Clinic

Hyperglykemian vaikutukset sydänlihaksen verenkiertoon ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja ilman: glukagonin kaltaisen peptidin 1:n modulaatio

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on määrittää akuutin hyperglykemian ja sen glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) moduloinnin vaikutukset sydänlihaksen perfuusioon tyypin 2 diabeteksessa (DM). Tässä tutkimussuunnitelmassa hyödynnetään sydänlihaksen kontrastikaikukardiografiaa (MCE) tutkiakseen a) akuutin hyperglykemian vaikutuksia sydänlihaksen perfuusioon ja sepelvaltimon virtausreserviin yksilöillä, joilla on DM tai ei; ja b) GLP-1:n vaikutukset sydänlihaksen perfuusioon ja sepelvaltimon virtausreserviin euglykemian ja hyperglykemian aikana DM:ssä. Tutkijat rekrytoivat iän, sukupuolen ja liikalihavuusasteen perusteella henkilöitä, joilla on tai ei ole DM. Tutkijat mittaavat sydänlihaksen perfuusiota levossa ja verisuonia laajentavan stressin aikana (sepelvaltimon virtausreservin toteamiseksi), kun koehenkilöt ovat kontrolloiduissa haiman puristusolosuhteissa euglykemian (glukoosi ~100 mg/dl) ja hyperglykemian (glukoosi ~250 mg/dl) aikana läsnä ollessa. ja samanaikaisen GLP-1-infuusion puuttuminen. Tutkijat uskovat, että heidän tutkimustensa translatiivinen merkitys on valtava, ja se vaikuttaa sekä akuuttien että kroonisten sydän- ja verisuonitautien ilmenemismuotoihin. Glykeemisen kontrollin vaikutus sydän- ja verisuonisairauksiin, sairastuvuus ja kuolleisuus on edelleen aktiivisen tutkimuksen ala, jota ruokkivat useiden suurten kliinisten tutkimusten viimeaikaiset ristiriitaiset tulokset (ACCORD, Yhdistyneen kuningaskunnan prospektiivinen diabetestutkimus (UKPDS), ADVANCE, VADT). Jos tutkijat havaitsevat, että hyperglykemia liittyy muuttuneeseen sydänlihaksen perfuusioon, mekaaniset vaikutukset akuuttien ja kroonisten sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn ja hoitoon DM:ssä ovat uraauurtavia. Lisäksi jos GLP-1 lisää sydänlihaksen perfuusiota (kuten se tekee perifeerisissä verisuonissa), terapeuttiset hyödyt sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä tässä alttiissa populaatiossa ovat selvät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu 25 tyypin 2 diabetesta sairastavaa ja 25 ei-diabeettista henkilöä iän, sukupuolen ja lihavuusasteen mukaan.

Diabeetikot ovat iältään 40–60-vuotiaita ja heidän painoindeksinsä on < tai = 35 kg/m2. Diabetespotilaat, joita hoidetaan ADA-ohjeiden mukaisesti, ovat kelvollisia tutkimuksiin, joihin kuuluu verenpaine < 140/90, LDL-kolesteroli < 130 mg/dl, HDL-kolesteroli > 40 mg/dl ja triglyseridit <200 mg/dl.

Kaikilla ei-diabeettisilla henkilöillä ei ole ollut diabetesta ensimmäisen asteen perheenjäsenillään. Yhdelläkään koehenkilöllä ei ole ilmeisiä todisteita sydämen, munuaisten, keuhkojen tai maksan häiriöistä, eivätkä he harjoita säännöllistä voimakasta fyysistä toimintaa. Kaikille koehenkilöille tehdään lepo-EKG ja juoksumaton EKG-testi sen varmistamiseksi, että heillä ei ole aktiivista tai piilevää sepelvaltimotautia, ellei tällaista testausta ole suoritettu kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta ja raportoitu normaaliksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä 40-60 vuotta
  • BMI< tai = 35 kg/m2
  • Diabeetikot, joiden HbA1c-pitoisuus on < tai = 8 %.
  • Diabetespotilaat saavat joko yksin ruokavalio- ja elämäntapaterapiaa tai monoterapiaa metformiinilla tai sulfonyyliureoilla (paitsi glyburidilla).
  • Kaikkien diabeetikoiden tulee saada vakaan annoksen oraalista lääkehoitoa 3 kuukauden ajan ennen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus tai perifeerinen verisuonisairaus.
  • Potilaat, joilla epäillään tai ilmeistä autonomista neuropatiaa.
  • Diabeetikko, joka saa tiatsolidiinidioneja, insuliinia, GLP-1-pohjaisia ​​hoitoja (eksenatidi tai sitagliptiini), alfa-glukosidaasin estäjiä, glyburidia tai yhdistelmähoitoa diabeteslääkkeillä.
  • Diabeetikot, joilla on mikroalbuminuria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tyypin 2 diabeteksen kanssa

GLP-1 nopeudella 1,2 pmol/kg/min

Regadenosoni stressiaineena 0,4 mg IV annettuna MCE:n aikana

Definity: 0,6 ml Definityä laimennettuna 30 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta, joka on infusoitu ruiskun infuusiopumpulla

Muut nimet:
  • Määritelmä
  • Lexiscan
Ilman tyypin 2 diabetesta

GLP-1 nopeudella 1,2 pmol/kg/min

Regadenosoni stressiaineena 0,4 mg IV annettuna MCE:n aikana

Definity: 0,6 ml Definityä laimennettuna 30 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta, joka on infusoitu ruiskun infuusiopumpulla

Muut nimet:
  • Määritelmä
  • Lexiscan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, muuttaako hyperglykemia sydänlihaksen perfuusiota potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Marraskuuta 2009-2011
Marraskuuta 2009-2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sen määrittämiseksi, moduloiko GLP-1 sydänlihaksen perfuusiota potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Aikaikkuna: Marraskuuta 2009-2011
Marraskuuta 2009-2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ananda Basu, MBBS, M.D., Mayo Clinic
  • Päätutkija: Sharon L Mulvagh, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Tilaa