- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021865
Hyperglykemian vaikutukset sydänlihaksen perfuusioon ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja ilman sitä (GLP-1)
Hyperglykemian vaikutukset sydänlihaksen verenkiertoon ihmisillä, joilla on tyypin 2 diabetes ja ilman: glukagonin kaltaisen peptidin 1:n modulaatio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 25 tyypin 2 diabetesta sairastavaa ja 25 ei-diabeettista henkilöä iän, sukupuolen ja lihavuusasteen mukaan.
Diabeetikot ovat iältään 40–60-vuotiaita ja heidän painoindeksinsä on < tai = 35 kg/m2. Diabetespotilaat, joita hoidetaan ADA-ohjeiden mukaisesti, ovat kelvollisia tutkimuksiin, joihin kuuluu verenpaine < 140/90, LDL-kolesteroli < 130 mg/dl, HDL-kolesteroli > 40 mg/dl ja triglyseridit <200 mg/dl.
Kaikilla ei-diabeettisilla henkilöillä ei ole ollut diabetesta ensimmäisen asteen perheenjäsenillään. Yhdelläkään koehenkilöllä ei ole ilmeisiä todisteita sydämen, munuaisten, keuhkojen tai maksan häiriöistä, eivätkä he harjoita säännöllistä voimakasta fyysistä toimintaa. Kaikille koehenkilöille tehdään lepo-EKG ja juoksumaton EKG-testi sen varmistamiseksi, että heillä ei ole aktiivista tai piilevää sepelvaltimotautia, ellei tällaista testausta ole suoritettu kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta ja raportoitu normaaliksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä 40-60 vuotta
- BMI< tai = 35 kg/m2
- Diabeetikot, joiden HbA1c-pitoisuus on < tai = 8 %.
- Diabetespotilaat saavat joko yksin ruokavalio- ja elämäntapaterapiaa tai monoterapiaa metformiinilla tai sulfonyyliureoilla (paitsi glyburidilla).
- Kaikkien diabeetikoiden tulee saada vakaan annoksen oraalista lääkehoitoa 3 kuukauden ajan ennen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivoverisuonisairaus tai perifeerinen verisuonisairaus.
- Potilaat, joilla epäillään tai ilmeistä autonomista neuropatiaa.
- Diabeetikko, joka saa tiatsolidiinidioneja, insuliinia, GLP-1-pohjaisia hoitoja (eksenatidi tai sitagliptiini), alfa-glukosidaasin estäjiä, glyburidia tai yhdistelmähoitoa diabeteslääkkeillä.
- Diabeetikot, joilla on mikroalbuminuria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tyypin 2 diabeteksen kanssa
|
GLP-1 nopeudella 1,2 pmol/kg/min Regadenosoni stressiaineena 0,4 mg IV annettuna MCE:n aikana Definity: 0,6 ml Definityä laimennettuna 30 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta, joka on infusoitu ruiskun infuusiopumpulla
Muut nimet:
|
|
Ilman tyypin 2 diabetesta
|
GLP-1 nopeudella 1,2 pmol/kg/min Regadenosoni stressiaineena 0,4 mg IV annettuna MCE:n aikana Definity: 0,6 ml Definityä laimennettuna 30 ml:lla 0,9-prosenttista suolaliuosta, joka on infusoitu ruiskun infuusiopumpulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, muuttaako hyperglykemia sydänlihaksen perfuusiota potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Aikaikkuna: Marraskuuta 2009-2011
|
Marraskuuta 2009-2011
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, moduloiko GLP-1 sydänlihaksen perfuusiota potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.
Aikaikkuna: Marraskuuta 2009-2011
|
Marraskuuta 2009-2011
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ananda Basu, MBBS, M.D., Mayo Clinic
- Päätutkija: Sharon L Mulvagh, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Hyperglykemia
- Sepelvaltimotauti
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Purinergiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Inkretiinit
- Purinergiset P1-reseptoriagonistit
- Purinergiset agonistit
- Adenosiini A2 -reseptoriagonistit
- Glukagoni
- Glukagonin kaltainen peptidi 1
- Regadenoson
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08-008750
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat