Efeitos da hiperglicemia na perfusão miocárdica em humanos com e sem diabetes tipo 2 (GLP-1)
Efeitos da hiperglicemia na perfusão miocárdica em humanos com e sem diabetes tipo 2: modulação por peptídeo semelhante ao glucagon-1
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Serão estudados 25 indivíduos com diabetes tipo 2 e 25 indivíduos não diabéticos pareados por idade, sexo e grau de obesidade.
Os indivíduos diabéticos terão entre 40 e 60 anos de idade e terão um índice de massa corporal < ou = 35 kg/m2. Indivíduos diabéticos tratados de acordo com as diretrizes da ADA serão elegíveis para o estudo, incluindo pressão arterial < 140/90, colesterol LDL < 130 mg/dl, colesterol HDL > 40 mg/dl e triglicerídeos < 200 mg/dl.
Todos os indivíduos não diabéticos não terão histórico de diabetes em seus familiares de primeiro grau. Nenhum dos indivíduos terá qualquer evidência evidente de distúrbio cardíaco, renal, pulmonar ou hepático, nem se envolverá em atividades físicas vigorosas regulares. Todos os indivíduos serão submetidos a um ECG em repouso e a um teste de ECG em esteira para garantir que não tenham doença arterial coronariana ativa ou oculta, a menos que tal teste tenha sido concluído dentro de seis meses após a inscrição e relatado como normal.
Descrição
Critério de inclusão:
- machos e fêmeas
- Idade 40-60 anos
- IMC < ou = 35 kg/m2
- Indivíduos diabéticos com concentrações de HbA1c < ou = 8%.
- Indivíduos diabéticos estarão apenas em dieta e terapia de estilo de vida, ou monoterapia com metformina ou sulfonilureias (exceto gliburida).
- Todos os indivíduos diabéticos devem estar em terapia com agente oral de dose estável por 3 meses antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença cerebrovascular ou vascular periférica.
- Indivíduos com neuropatia autonômica suspeita ou evidente.
- Indivíduo diabético em uso de tiazolidinedionas, insulina, terapias baseadas em GLP-1 (exenatida ou sitagliptina), inibidores de alfa-glicosidase, gliburida ou terapias combinadas de drogas antidiabéticas.
- Diabéticos com microalbuminúria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Com diabetes tipo 2
|
GLP-1 a uma taxa de 1,2 pmol/kg/min Regadenoson como agente de estresse 0,4mg IV administrado durante ECM Definity:0,6 ml de Definity diluído com 30ml de soro fisiológico 0,9% infundido pela bomba de infusão SERINGA
Outros nomes:
|
|
Sem diabetes tipo 2
|
GLP-1 a uma taxa de 1,2 pmol/kg/min Regadenoson como agente de estresse 0,4mg IV administrado durante ECM Definity:0,6 ml de Definity diluído com 30ml de soro fisiológico 0,9% infundido pela bomba de infusão SERINGA
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se a hiperglicemia altera a perfusão miocárdica em indivíduos com diabetes tipo 2
Prazo: Novembro de 2009-2011
|
Novembro de 2009-2011
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar se o GLP-1 modula a perfusão miocárdica em indivíduos com diabetes tipo 2.
Prazo: Novembro de 2009-2011
|
Novembro de 2009-2011
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ananda Basu, MBBS, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Sharon L Mulvagh, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença cardíaca
- Hiperglicemia
- Doença arterial coronária
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Purinérgicos
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Agonistas do Receptor de Adenosina A2
- Glucagon
- Peptídeo 1 semelhante ao glucagon
- Regadenosona
Outros números de identificação do estudo
- 08-008750
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .