Análisis de un nuevo mecanismo en respuesta a la terapia con tamoxifeno en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe dar su consentimiento para participar en el estudio y debe haber firmado un formulario de consentimiento aprobado conforme a las pautas institucionales.
2. El paciente debe tener 18 años o más.
3. La biopsia central debe demostrar definitivamente un carcinoma invasivo.
4. El carcinoma invasivo debe ser receptor ER-apha positivo
5. El tumor debe tener aproximadamente al menos 1 cm, para tener en cuenta la variabilidad en las imágenes y la enfermedad oculta en imágenes (examen físico, mamografía, ultrasonido). Reconocemos que, de vez en cuando, debido a esta variación, es posible que no haya suficiente tejido disponible para el análisis después de la extirpación quirúrgica, pero esto brindará la mayor oportunidad de capturar a tantos pacientes elegibles como sea posible.
6. Pacientes en los que la extirpación quirúrgica del tumor forma parte del tratamiento estándar
7. Puntuación ECOG de 0 o 1
8. Prueba de embarazo beta-hCG en suero u orina negativa en la detección de pacientes en edad fértil (esto se realiza de forma rutinaria si la paciente es premenopáusica y se someterá a una cirugía)
9. Consentimiento para participar en DBBR (solo RPCI)

Criterio de exclusión:

1. Los pacientes masculinos no son elegibles para este estudio.
2. Pacientes mujeres con tumores inoperables o mujeres con enfermedad en etapa 4 diagnosticada en CT, PET, PET/CT o gammagrafía ósea.
3. Pacientes con diagnóstico solo por citología FNA
4. Mujeres embarazadas o lactantes
5. Terapia previa para el cáncer de mama, incluida la irradiación, la quimioterapia, la inmunoterapia y/o la terapia hormonal
6. Pacientes que reciben cualquier terapia hormonal, p. la terapia de reemplazo hormonal ovárico, medicamentos para la infertilidad, etc., no son elegibles
7. Enfermedad sistémica no maligna (cardiovascular, renal, hepática, etc.) que impediría que el paciente fuera sometido a escisión quirúrgica
8. Trastornos psiquiátricos o adictivos que impedirían obtener el consentimiento informado
9. Pacientes que se sabe o se sospecha que tienen síndrome de hipercoagulabilidad o con antecedentes de trombosis venosa o arterial, accidente cerebrovascular, TIA o embolia pulmonar
10. Las mujeres con enfermedad no invasiva o microinvasión no son elegibles.
11. Las mujeres que se someten a quimioterapia neoadyuvante no son elegibles
12. las mujeres que actualmente toman tamoxifeno y raloxifeno para la prevención no son elegibles
13. Los pacientes no recibirán ninguna terapia a base de hierbas/alternativa, como productos de linaza o soya o cohosh negro.
14. Pacientes con una mutación conocida en p53 (Síndrome de Li Fraumeni)