Analyse af en ny mekanisme som svar på Tamoxifen-terapi hos brystkræftpatienter

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal give samtykke til at deltage i undersøgelsen og skal have underskrevet en godkendt samtykkeerklæring i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer
2. Patienten skal være 18 år eller ældre.
3. Core biopsi bør definitivt demonstrere invasivt karcinom.
4. Invasivt karcinom bør være ER-apha-receptor-positivt
5. Tumoren bør være ca. mindst 1 cm for at tage højde for variabilitet i billeddannelse og billeddiagnostik okkult sygdom (fysisk undersøgelse, mammografi, ultralyd). Vi erkender, at der fra tid til anden på grund af denne variation muligvis ikke er nok væv tilgængeligt til analyse efter kirurgisk excision, men dette vil give den største mulighed for at fange så mange kvalificerede patienter som muligt.
6. Patienter, hvor kirurgisk excision af tumoren er en del af standardbehandlingen
7. ECOG-score på 0 eller 1
8. Negativ serum- eller urin beta-hCG graviditetstest ved screening for patienter i den fødedygtige alder (dette gøres rutinemæssigt, hvis patienten er præmenopausal og skal opereres)
9. Samtykke til at deltage i DBBR (kun RPCI)

Ekskluderingskriterier:

1. Mandlige patienter er ikke kvalificerede til denne undersøgelse
2. Kvindelige patienter med inoperable tumorer eller kvinder med stadium 4 sygdom diagnosticeret på CT, PET, PET/CT eller knoglescanning.
3. Kun patienter med diagnose ved FNA-cytologi
4. Gravide eller ammende kvinder
5. Tidligere behandling for brystkræft, herunder bestråling, kemo-immuno- og/eller hormonbehandling
6. Patienter, der modtager nogen form for hormonbehandling, f.eks. ovariehormonel substitutionsterapi, infertilitetsmedicin osv., er ikke berettiget
7. Ikke-malign systemisk sygdom (kardiovaskulær, nyre, lever osv.), som ville forhindre patienten i at blive udsat for kirurgisk excision
8. Psykiatriske eller vanedannende lidelser, der ville udelukke indhentning af informeret samtykke
9. Patienter, der vides eller mistænkes for at have hyperkoagulerbart syndrom eller med tidligere venøs eller arteriel trombose, slagtilfælde, TIA eller lungeemboli
10. Kvinder med ikke-invasiv sygdom eller mikroinvasion er ikke kvalificerede.
11. Kvinder, der gennemgår neoadjuverende kemoterapi, er ikke berettigede
12. kvinder, der i øjeblikket tager tamoxifen og raloxifen til forebyggelse, er ikke berettigede
13. Patienter må ikke modtage urte/alternative behandlinger såsom hørfrø eller sojaprodukter eller sort cohosh.
14. Patienter med en kendt mutation i p53 (Li Fraumeni syndrom)