Analisando um novo mecanismo em resposta à terapia com tamoxifeno em pacientes com câncer de mama

Critério de inclusão:

1. O paciente deve consentir em participar do estudo e deve ter assinado um formulário de consentimento aprovado em conformidade com as diretrizes institucionais
2. O paciente deve ter 18 anos ou mais.
3. A biópsia central deve demonstrar definitivamente o carcinoma invasivo.
4. O carcinoma invasivo deve ser positivo para o receptor ER-apha
5. O tumor deve ter aproximadamente pelo menos 1 cm, para levar em conta a variabilidade na imagem e doença oculta de imagem (exame físico, mamografia, ultra-som). Reconhecemos que, de tempos em tempos, devido a essa variação, pode não haver tecido suficiente disponível para análise após a excisão cirúrgica, mas isso permitirá a maior oportunidade de capturar o maior número possível de pacientes elegíveis.
6. Pacientes nos quais a excisão cirúrgica do tumor faz parte do tratamento padrão
7. Pontuação ECOG de 0 ou 1
8. Teste de gravidez de beta-hCG sérico ou urinário negativo na triagem para pacientes com potencial para engravidar (isso é feito rotineiramente se a paciente estiver na pré-menopausa e for submetida a cirurgia)
9. Consentimento para participar do DBBR (somente RPCI)

Critério de exclusão:

1. Pacientes do sexo masculino não são elegíveis para este estudo
2. Pacientes do sexo feminino com tumores inoperáveis ​​ou mulheres com doença em estágio 4 diagnosticada em TC, PET, PET/CT ou cintilografia óssea.
3. Pacientes com diagnóstico apenas por citologia PAAF
4. Mulheres grávidas ou lactantes
5. Terapia prévia para câncer de mama, incluindo irradiação, quimioterapia, imunoterapia e/ou terapia hormonal
6. Pacientes recebendo qualquer terapia hormonal, por ex. terapia de reposição hormonal ovariana, medicamentos para infertilidade, etc., não são elegíveis
7. Doença sistêmica não maligna (cardiovascular, renal, hepática, etc.) que impeça o paciente de ser submetido à excisão cirúrgica
8. Transtornos psiquiátricos ou aditivos que impediriam a obtenção do consentimento informado
9. Pacientes conhecidos ou suspeitos de ter síndrome de hipercoagulabilidade ou com história de trombose venosa ou arterial, acidente vascular cerebral, AIT ou embolia pulmonar
10. Mulheres com doença não invasiva ou microinvasão não são elegíveis.
11. Mulheres submetidas a quimioterapia neoadjuvante não são elegíveis
12. mulheres atualmente em uso de tamoxifeno e raloxifeno para prevenção não são elegíveis
13. Os pacientes não devem receber nenhuma terapia à base de ervas/alternativa, como linhaça ou produtos de soja ou cohosh preto.
14. Pacientes com uma mutação conhecida em p53 (Síndrome de Li Fraumeni)