Analisi di un nuovo meccanismo in risposta alla terapia con tamoxifene nei pazienti affetti da carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

1. Il paziente deve acconsentire a partecipare allo studio e deve aver firmato un modulo di consenso approvato conforme alle linee guida istituzionali
2. Il paziente deve avere almeno 18 anni.
3. La biopsia centrale dovrebbe dimostrare definitivamente il carcinoma invasivo.
4. Il carcinoma invasivo deve essere positivo al recettore ER-afa
5. Il tumore deve essere di circa almeno 1 cm, per tenere conto della variabilità nell'imaging e nell'imaging della malattia occulta (esame obiettivo, mammografia, ecografia). Riconosciamo che di volta in volta a causa di questa variazione, potrebbe non esserci abbastanza tessuto disponibile per l'analisi dopo l'escissione chirurgica, ma ciò consentirà la massima opportunità di catturare il maggior numero possibile di pazienti idonei.
6. Pazienti in cui l'escissione chirurgica del tumore fa parte della gestione standard della cura
7. Punteggio ECOG di 0 o 1
8. Test di gravidanza beta-hCG sierico o urinario negativo allo screening per pazienti in età fertile (questo viene eseguito di routine se il paziente è in premenopausa e sottoposto a intervento chirurgico)
9. Consenso a partecipare a DBBR (solo RPCI)

Criteri di esclusione:

1. I pazienti di sesso maschile non sono eleggibili per questo studio
2. Pazienti di sesso femminile con tumori inoperabili o donne con malattia in stadio 4 diagnosticata alla TC, PET, PET/TC o scintigrafia ossea.
3. Pazienti con diagnosi solo mediante citologia FNA
4. Donne in gravidanza o in allattamento
5. Terapia precedente per il cancro al seno, inclusa l'irradiazione, la chemio-immuno- e/o la terapia ormonale
6. Pazienti che ricevono qualsiasi terapia ormonale, ad es. la terapia ormonale sostitutiva ovarica, i farmaci per l'infertilità ecc. non sono ammissibili
7. Malattie sistemiche non maligne (cardiovascolari, renali, epatiche, ecc.) che precluderebbero al paziente di essere sottoposto ad escissione chirurgica
8. Disturbi psichiatrici o di dipendenza che precluderebbero l'ottenimento del consenso informato
9. Pazienti con sindrome da ipercoagulabilità nota o sospetta o con storia di trombosi venosa o arteriosa, ictus, TIA o embolia polmonare
10. Le donne con malattia non invasiva o microinvasione non sono idonee.
11. Non sono ammissibili le donne sottoposte a chemioterapia neoadiuvante
12. le donne che attualmente assumono tamoxifene e raloxifene per la prevenzione non sono idonee
13. I pazienti non devono ricevere terapie a base di erbe/alternative come semi di lino o prodotti a base di soia o cohosh nero.
14. Pazienti con una mutazione nota in p53 (sindrome di Li Fraumeni)