Tratamiento con láser para cicatrices quirúrgicas frescas y cicatrices maduras

Criterios de inclusión:

• Tipo de piel I-VI de Fitzpatrick y una cicatriz quirúrgica reciente (con suturas aún presentes [o suturas que se disuelven dentro de los 7 días posteriores a la cirugía para cicatrices faciales o dentro de los 14 días posteriores a la cirugía para cicatrices en el tronco o las extremidades) de al menos 2 cm de longitud o una cicatriz eritematosa y/o hipertrófica de al menos 2 cm de longitud y con una duración mayor o igual a 18 meses
• La cicatriz es fácilmente divisible en dos segmentos iguales para el propósito del estudio, o es de naturaleza bilateral (p. ej., inframamaria)

Criterio de exclusión:

• Embarazada, lactando o planea quedar embarazada
• antecedentes de fotosensibilización cutánea, porfiria, hipersensibilidad a las porfirinas o fotodermatosis
• cualquier patología/condición de la piel que pueda interferir con la evaluación o requiera el uso de una terapia sistémica tópica que interfiera
• trastorno de la coagulación o actualmente usa medicamentos anticoagulantes (incluido, entre otros, la terapia intensa con aspirina)
• cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que no fuera seguro para el sujeto participar en el estudio
• actualmente inscrito en un ensayo de dispositivo o fármaco en investigación, o ha recibido un fármaco en investigación o ha sido tratado con un dispositivo en investigación dentro de los 30 días
• incapaz de comunicarse o cooperar con el investigador debido a problemas de lenguaje, desarrollo mental deficiente o deterioro de la función cerebral
• poco confiable para el estudio, incluidos los sujetos que consumen alcohol en exceso o abusan de las drogas, o los sujetos que no pueden regresar para las visitas de seguimiento programadas
• Terapia con isotretinoína dentro de los 6 meses
• necesita estar expuesto a dispositivos de bronceado artificial o luz solar excesiva durante la prueba
• tratamiento previo con oroterapia parenteral
• no acepta abstenerse de otros tratamientos con láser, (micro)dermoabrasión o cremas tópicas para el tratamiento de cicatrices durante la duración del estudio
• Diabetes tipo 1 o 2
• Lupus, esclerodermia o trastorno similar del sistema inmunitario
• silicona subyacente u otro relleno no absorbible en el área de la cicatriz
• exfoliación química con fenol o dermoabrasión en el área de la cicatriz dentro de los 3 meses
• Tipo de piel Fitzpatrick IV, V o VI con una sensibilidad conocida a la hidroquinona o no quiere o no puede cumplir con las instrucciones del médico/fabricante para el uso de este ingrediente