신선한 수술 흉터와 성숙한 흉터에 대한 레이저 치료
2020년 12월 16일 업데이트: Cynosure, Inc.
흉터 치료를 위한 RevLite 전기 광학 Q-전환 네오디뮴 도핑 이트륨 알루미늄 가넷(EO QS Nd:YAG) 레이저 시스템에 대한 시판 후, 이중 암, 단일 맹검, 제어 연구
이 연구의 목적은 신선한 수술 흉터와 성숙한/오래된 흉터 모두의 치료에서 RevLite 레이저의 효과를 측정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- Sanctuary Medical Aesthetic Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fitzpatrick 피부 유형 I-VI 및 길이가 최소 2cm인 새로운 수술 흉터(봉합사가 여전히 존재[또는 안면 흉터 수술 후 7일 이내 또는 몸통 또는 사지 흉터 수술 후 14일 이내에 용해된 봉합사]) 또는 길이가 2cm 이상이고 지속 기간이 18개월 이상인 홍반성 및/또는 비대성 흉터
- 흉터는 연구 목적을 위해 두 개의 동일한 세그먼트로 쉽게 나눌 수 있거나 본질적으로 양측성입니다(예: 유방 아래).
제외 기준:
- 임신, 수유 중이거나 임신을 계획 중인 경우
- 피부 광감작, 포르피린증, 포르피린 또는 광피부병에 대한 과민증의 병력
- 평가를 방해할 수 있거나 방해가 되는 국소 전신 요법의 사용을 필요로 하는 모든 피부 병리/상태
- 응고 장애 또는 현재 항응고제를 사용 중(강한 아스피린 요법을 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만드는 모든 조건
- 현재 시험 약물 또는 장치 시험에 등록했거나 시험 약물을 받았거나 30일 이내에 시험 장치로 치료를 받은 경우
- 언어 문제, 정신 발달 장애 또는 뇌 기능 장애로 인해 조사자와 의사 소통 또는 협력할 수 없음
- 과도한 알코올 섭취 또는 약물 남용에 관여하는 피험자 또는 예정된 후속 방문을 위해 돌아올 수 없는 피험자를 포함하여 연구에 대해 신뢰할 수 없음
- 6개월 이내 이소트레티노인 요법
- 시험 기간 동안 인공 선탠 장치 또는 과도한 햇빛에 노출되어야 합니다.
- 비경구적 금 요법으로 사전 치료
- 연구 기간 동안 다른 레이저 치료, (미세)박피술 또는 국소 흉터 치료 크림을 삼가는 데 동의하지 않습니다.
- 당뇨병 유형 1 또는 2
- 루푸스, 경피증 또는 이와 유사한 면역계 장애
- 흉터 부위의 밑에 있는 실리콘 또는 기타 비흡수성 필러
- 3개월 이내에 흉터 부위에 대한 페놀 화학 박피 또는 박피술
- 하이드로퀴논에 대한 민감성이 알려진 Fitzpatrick 피부 유형 IV, V 또는 VI 또는 이 성분의 사용에 대한 의사/제조업체 지침을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신선한 수술 흉터
흉터 치료
|
|
|
실험적: 성숙한 흉터
흉터 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흉터 외관, 혈관성, 높이, 유연성, 색소침착 및 기존 소양증의 개선 평가
기간: 최종 치료 후 1개월(신선한 흉터) 또는 최종 치료 후 3개월 및 6개월(성숙한 흉터)
|
흉터 모양, 혈관, 키, 유연성, 색소 침착 및 기존 소양증의 개선을 경험한 참가자의 수를 계산합니다.
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최종 치료 후 1개월(신선한 흉터) 또는 최종 치료 후 3개월 및 6개월(성숙한 흉터)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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