Laserbehandlung für frische Operationsnarben und reife Narben

Einschlusskriterien:

• Fitzpatrick-Hauttyp I-VI und entweder eine frische Operationsnarbe (mit noch vorhandenen Nähten [oder sich auflösende Nähte innerhalb von 7 Tagen nach der Operation bei Gesichtsnarben oder innerhalb von 14 Tagen nach der Operation bei Narben am Rumpf oder an den Extremitäten) von mindestens 2 cm Länge oder eine erythematöse und/oder hypertrophe Narbe von mindestens 2 cm Länge und einer Dauer von mindestens 18 Monaten
• Die Narbe ist für den Zweck der Studie leicht in zwei gleiche Segmente teilbar oder bilateraler Natur (z. B. Inframammär)

Ausschlusskriterien:

• Schwanger, stillend oder plant, schwanger zu werden
• Vorgeschichte von kutaner Photosensibilisierung, Porphyrie, Überempfindlichkeit gegen Porphyrine oder Photodermatose
• Hautpathologien/-zustände, die die Bewertung beeinträchtigen könnten oder die Anwendung einer störenden topischen systemischen Therapie erfordern
• Blutgerinnungsstörung oder derzeitige Einnahme von gerinnungshemmenden Medikamenten (einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Aspirintherapie)
• jede Bedingung, die es nach Meinung des Prüfers für den Probanden unsicher machen würde, an der Studie teilzunehmen
• derzeit in eine Prüfpräparat- oder Gerätestudie eingeschrieben ist oder innerhalb von 30 Tagen ein Prüfpräparat erhalten oder mit einem Prüfgerät behandelt wurde
• aufgrund von Sprachproblemen, schlechter geistiger Entwicklung oder eingeschränkter Gehirnfunktion nicht in der Lage sind, mit dem Ermittler zu kommunizieren oder zusammenzuarbeiten
• unzuverlässig für die Studie, einschließlich Probanden, die übermäßig Alkohol konsumieren oder Drogen missbrauchen, oder Probanden, die nicht zu geplanten Nachsorgeuntersuchungen zurückkehren können
• Isotretinoin-Therapie innerhalb von 6 Monaten
• müssen während der Studie künstlichen Bräunungsgeräten oder übermäßigem Sonnenlicht ausgesetzt werden
• Vorbehandlung mit parenteraler Goldtherapie
• verpflichtet sich nicht, für die Dauer der Studie auf andere Laserbehandlungen, (Mikro-)Dermabrasion oder Cremes zur topischen Narbenbehandlung zu verzichten
• Diabetes Typ 1 oder 2
• Lupus, Sklerodermie oder ähnliche Erkrankungen des Immunsystems
• darunterliegendes Silikon oder ein anderer nicht resorbierbarer Füllstoff im Bereich der Narbe
• chemisches Phenol-Peeling oder Dermabrasion im Bereich der Narbe innerhalb von 3 Monaten
• Fitzpatrick-Hauttyp IV, V oder VI mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Hydrochinon oder nicht willens oder nicht in der Lage ist, die Anweisungen des Arztes/Herstellers zur Verwendung dieses Inhaltsstoffs zu befolgen