Eficacia y tolerabilidad de Fitostimoline Plus Crema y Gasa vs Connettivina Bio Plus Crema y Gasa (FP)

Las lesiones cutáneas, más o menos profundas, son áreas de ruptura y pérdida de tejido con exposición de los tejidos subyacentes.

El término "lesión externa" o "herida" indica la destrucción morfológica y funcional de la continuidad de las capas cutáneas superficiales y, en los casos más graves, de las capas subcutáneas profundas.

Las lesiones se evalúan y catalogan en función de su anchura, profundidad y características. Además, se considera el desarrollo, las causas (etiopatogenia) y el contexto fisiopatológico de la herida.

Las lesiones leves superficiales afectan sólo a la epidermis, la dermis ya lo sumo parte de la hipodermis; los más profundos involucran todo el tejido subcutáneo (grasa) hasta los músculos, el periostio, llegando hasta la exposición del hueso o estructuras de soporte (tendones y cartílagos); las más graves (crónicas) se caracterizan por pérdida de sustancia en la piel y poca tendencia a la cicatrización.

Según el momento de la curación, las lesiones se dividen en agudas y crónicas.

Las lesiones agudas se curan en 3 fases diferentes y alcanzan la reparación del tejido en 8/10 semanas. Pasado este tiempo la lesión se cronifica y, si no se actúa correctamente, la herida se complica y degrada en estadios/grados cada vez más graves.

Las heridas agudas que el profesional sanitario debe tratar con más frecuencia son las heridas quirúrgicas. Dependiendo de su extensión, las heridas agudas se pueden distinguir en heridas punzantes, heridas punzantes, heridas laceradas y heridas laceradas-contusionadas.

Este tipo de heridas agudas generalmente pueden cicatrizar de forma fisiológica o ser inducidas a la cicatrización mediante el uso de apósitos, que reducen los tiempos de cicatrización.

Los principales apósitos utilizados para tratar estas lesiones son apósitos a base de ácido hialurónico que contienen antisépticos, como la sulfadiazina de plata, para evitar el riesgo de contaminación y colonización por microorganismos. En estos apósitos, el ácido hialurónico favorece la aceleración del proceso de reparación de los tejidos.

Sin embargo, entre los principales productos utilizados por cirugías hospitalarias y extrahospitalarias también se encuentran apósitos a base de Rigenase® (extracto acuoso de triticum vulgare) y polihexanida. Rigenase®, que contiene el extracto acuoso de triticum vulgare, tiene actividad pro-proliferativa, antiinflamatoria y antioxidante. Estas actividades son atestiguadas por literatura reciente que indica que el extracto acuoso de triticum vulgare tiene actividad pro-proliferativa sobre fibroblastos y queratinocitos, las principales células involucradas en la proliferación durante el proceso de reparación de la lesión; además, el extracto acuoso de triticum vulgare también tiene una actividad antiinflamatoria documentada, mediada por la reducción de las principales citocinas responsables de la inflamación de la piel, y una actividad anti-metaloproteasa9, principal actor de la inflamación en las lesiones cutáneas. La actividad antioxidante de Rigenase®, verificada sobre la hemólisis de los eritrocitos, es comparable a la del ácido ascórbico.

La actividad de la polihexanida también es fundamental para la prevención del riesgo de colonización y contaminación por microorganismos en lesiones cutáneas agudas. De hecho, este antiséptico de última generación tiene una actividad antiséptica consolidada sobre bacterias grampositivas y gramnegativas, sobre hongos y sobre algunos virus, sin desarrollo de resistencias tanto in vitro como in vivo.

Con base en lo anterior, este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia y la tolerabilidad clínica de dos dispositivos médicos en gasa y crema que contienen el extracto acuoso de triticum vulgare y polihexanida en comparación con dos dispositivos médicos que contienen ácido hialurónico y sulfadiazina de plata. en el tratamiento de lesiones cutáneas agudas. La razón por la que se comparan los dos tipos de dispositivos es porque el ácido hialurónico y la sulfadiazina de plata representan el estándar de oro para el tratamiento de lesiones cutáneas agudas. Por lo tanto, hacer una comparación entre la actividad del extracto acuoso de triticum vulgare y polihexanida y este estándar de oro de control en el tratamiento de lesiones cutáneas agudas, es útil para definir mejor la eficacia y tolerabilidad de ambos dispositivos médicos con el fin de posiblemente ampliar el arsenal terapéutico disponible para el tratamiento de las lesiones cutáneas agudas