Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra el tétanos, la difteria y la tos ferina acelular monocomponente (TdaP) en comparación con la vacuna contra el tétanos y la difteria (Td) cuando se administra como vacunas de refuerzo para adultos

Criterios de inclusión:

1. Adulto femenino o masculino sano de ≥ 18 años de edad
2. Vacunación primaria completa con vacunas contra la difteria (D), el tétanos (T) y la tos ferina de células enteras (wP) en Dinamarca
3. Consentimiento informado firmado
4. Preparado para otorgar acceso a las personas autorizadas a los registros médicos
5. Es probable que cumpla con las instrucciones.

Criterio de exclusión:

1. Inmunodeficiencia congénita o adquirida o enfermedad neurológica progresiva
2. Epilepsia no controlada o encefalopatía progresiva
3. Experiencia previa de reacciones adversas graves después de la vacunación con vacunas contra la difteria, el tétanos, la tos ferina acelular o de células enteras
4. Vacunados con cualquier vacuna que contenga toxoide de difteria, tétanos o tos ferina dentro de los 5 años antes de la inclusión
5. Vacunados con cualquier toxoide tetánico, toxoide diftérico o vacuna conjugada de proteína diftérica CRM197 dentro de los 5 años antes de la inclusión
6. Enfermedad/infección conocida por tétanos, difteria o tos ferina en los 5 años anteriores a la inclusión
7. Hipersensibilidad conocida o antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los componentes activos o inactivos de las vacunas TdaP o Td
8. Vacunados con una vacuna viva o inactivada dentro de 1 mes antes de la inclusión
9. Administración de fármacos inmunomoduladores (como inmunoglobulina, corticosteroides sistémicos, hemoderivados, azatioprina, ciclosporina, infliximab) en los 3 meses anteriores a la inclusión
10. Administración de cualquier fármaco o vacuna en investigación en el plazo de 1 mes antes de la inclusión
11. Mujeres si están embarazadas o amamantando o no están dispuestas a usar métodos anticonceptivos durante el ensayo