Иммуногенность и безопасность вакцины против столбняка, дифтерии и монокомпонентной бесклеточной коклюшной (TdaP) вакцины по сравнению с вакциной против столбняка и дифтерии (Td) при введении взрослым в качестве бустерной вакцинации

Критерии включения:

1. Здоровая женщина или взрослый мужчина в возрасте ≥ 18 лет
2. Завершена первичная вакцинация дифтерийной (D), столбнячной (T) и цельноклеточной коклюшной (wP) вакцинами в Дании.
3. Подписанное информированное согласие
4. Готов предоставить уполномоченным лицам доступ к медицинским записям
5. Вероятность выполнения инструкций

Критерий исключения:

1. Врожденный или приобретенный иммунодефицит или прогрессирующее неврологическое заболевание
2. Неконтролируемая эпилепсия или прогрессирующая энцефалопатия
3. Предшествующий опыт серьезных побочных реакций после прививок дифтерийной, столбнячной, бесклеточной или цельноклеточной коклюшной вакциной.
4. Вакцинация любой вакциной, содержащей дифтерийный, столбнячный или коклюшный анатоксин, в течение 5 лет до включения
5. Вакцинация любым столбнячным анатоксином, дифтерийным анатоксином или дифтерийной вакциной, конъюгированной с белком CRM197, в течение 5 лет до включения
6. Известное заболевание/инфекция столбняком, дифтерией или коклюшем в течение 5 лет до включения
7. Известная гиперчувствительность или аллергические реакции в анамнезе на любой из активных или неактивных компонентов вакцин TdaP или Td.
8. Вакцинированы живой или инактивированной вакциной в течение 1 месяца до включения
9. Введение иммуномодулирующих препаратов (таких как иммуноглобулин, системные кортикостероиды, препараты крови, азатиоприн, циклоспорин, инфликсимаб) в течение 3 месяцев до включения
10. Введение любого исследуемого лекарственного препарата или вакцины в течение 1 месяца до включения
11. Женщины, если они беременны или кормят грудью или не желают использовать противозачаточные средства во время испытания