Influencia de la ingesta de alimentos en las tabletas orales de desmopresina y la formulación MELT (TM)

El tratamiento de alarma, así como la desmopresina, un análogo sintético de la vasopresina humana, se consideran los únicos tratamientos IA de medicina basada en la evidencia (MBE) en la enuresis nocturna monosintomática (EMN). La desmopresina existe en tres formulaciones diferentes para uso ambulatorio: aerosol nasal, tableta y liofilizado (MELT), cada una con diferencias en biodisponibilidad (aerosol 2 %, tableta 0,2 %, MELT 0,5 %). No hay pruebas suficientes para confirmar las dosis bioequivalentes realmente utilizadas (spray de 10 µg = MELT de 120 µg = comprimido de 0,2 mg).

Aunque se usa con tanta frecuencia, se dispone de muy pocos datos farmacocinéticos y dinámicos sobre la desmopresina para niños.

Debido a la vida media prolongada, asociada con la intoxicación por agua, el aerosol nasal tiene una advertencia de recuadro negro de la FDA y ya no se recomienda. Para algunos autores las formulaciones orales parecen ser una alternativa más segura. Sin embargo, según la experiencia clínica de menor tasa de respuesta con formulaciones orales, se sospecha una menor biodisponibilidad. La investigación en adultos confirma la baja biodisponibilidad de las tabletas, pero también muestra una gran influencia de la ingesta de alimentos y los cambios en la motilidad gastrointestinal.

Para lograr la máxima eficacia, las recomendaciones son tomar la tableta de desmopresina 1 hora antes de acostarse y 2 horas después de la comida: esto no es realista en niños en edad escolar ya que nunca hay 3 horas entre la cena y la hora de acostarse.

En 2005, un estudio de respuesta a la dosis demostró propiedades farmacocinéticas y dinámicas superiores para la fórmula MELT de liofilizado de desmopresina.

Dado que estos resultados implican una acción superior de MELT, a menudo se recomienda cambiar a MELT si hay una respuesta subóptima con la tableta: la absorción sublingual eliminaría la influencia de la ingesta de alimentos.

Sin embargo, para esta afirmación no hay evidencia, ya que todas estas pruebas se realizaron en niños en ayunas. Solo un estudio clínico demuestra la bioequivalencia de MELT y la tableta.

La hipótesis es que la formulación MELT de desmopresina tiene una mejor biodisponibilidad cuando se administra junto con las comidas debido a su absorción sublingual.