Influenza dell'assunzione di cibo sulle compresse orali di desmopressina e sulla formulazione di MELT (TM)

Il trattamento dell'allarme così come la desmopressina, un analogo sintetico della vasopressina umana, sono considerati gli unici trattamenti IA della medicina basata sull'evidenza (EBM) nell'enuresi notturna monosintomatica (MNE). La desmopressina esiste in tre diverse formulazioni per uso ambulante: spray nasale, compressa e liofilizzato (MELT) ciascuna con differenze di biodisponibilità (spray 2%, compressa 0,2%, MELT 0,5%). Non ci sono prove sufficienti per confermare le dosi bioequivalenti effettivamente utilizzate (10µg spray = 120µg MELT= compressa da 0,2mg).

Sebbene sia così frequentemente utilizzato, per i bambini sono disponibili pochissimi dati farmacocinetici e dinamici sulla desmopressina.

A causa della prolungata emivita, associata all'intossicazione da acqua, lo spray nasale ha un avviso di scatola nera dalla FDA e non è più raccomandato. Per alcuni autori le formulazioni orali sembrano essere un'alternativa più sicura. Tuttavia, sulla base dell'esperienza clinica di un tasso di risposta inferiore con formulazioni orali, si sospetta una minore biodisponibilità. La ricerca sugli adulti conferma la bassa biodisponibilità delle compresse, ma mostra anche importanti influenze dovute all'assunzione di cibo e ai cambiamenti nella motilità gastrointestinale.

Per ottenere la massima efficacia, le raccomandazioni sono di assumere compresse di desmopressina 1 ora prima di coricarsi e 2 ore dopo il pasto: questo non è realistico nei bambini in età scolare poiché non passano mai 3 ore tra la cena e l'ora di andare a letto.

Nel 2005 uno studio dose-risposta ha dimostrato proprietà farmacocinetiche e dinamiche superiori per la formula MELT di desmopressina liofilizzato.

Poiché questi risultati implicano un'azione superiore di MELT, spesso si consiglia di passare a MELT se si verifica una risposta non ottimale con le compresse: l'assorbimento sublinguale eliminerebbe l'influenza dell'assunzione di cibo.

Tuttavia, per questa affermazione non ci sono prove, dal momento che questi test sono stati tutti condotti su bambini a digiuno. Solo uno studio clinico dimostra la bioequivalenza per MELT e compresse.

L'ipotesi è che la formulazione MELT della desmopressina abbia una migliore biodisponibilità quando somministrata insieme al pasto a causa del suo assorbimento sublinguale.