Influência da ingestão de alimentos em comprimidos orais de desmopressina e formulação MELT (TM)

O tratamento de alarme, bem como a Desmopressina, um análogo sintético da vasopressina humana, são considerados os únicos tratamentos de IA de medicina baseada em evidências (EBM) na enurese noturna monossintomática (ENM). A desmopressina existe em três formulações diferentes para uso ambulatorial: spray nasal, comprimido e liofilizado (MELT), cada um com diferenças na biodisponibilidade (spray 2%, comprimido 0,2%, MELT 0,5%). Não há evidências suficientes para confirmar as doses bioequivalentes realmente utilizadas (10µg spray = 120µg MELT= 0,2mg comprimido).

Embora usado com tanta frequência, poucos dados farmacocinéticos e dinâmicos da desmopressina estão disponíveis para crianças.

Devido à meia-vida prolongada, associada à intoxicação por água, o spray nasal tem um aviso de caixa preta do FDA e não é mais recomendado. Para alguns autores, as formulações orais parecem ser uma alternativa mais segura. No entanto, com base na experiência clínica de menor taxa de resposta com formulações orais, suspeita-se de menor biodisponibilidade. A pesquisa em adultos confirma a baixa biodisponibilidade dos comprimidos, mas também mostra grandes influências da ingestão de alimentos e alterações na motilidade gastrointestinal.

Para obter eficácia máxima, recomenda-se tomar o comprimido de desmopressina 1 hora antes de dormir e 2 horas após a refeição: isso é irreal em crianças em idade escolar, pois nunca há 3 horas entre a refeição da noite e a hora de dormir.

Em 2005, um estudo de resposta à dose demonstrou propriedades farmacocinéticas e dinâmicas superiores para a fórmula de desmopressina Lyophilisate MELT.

Uma vez que estes resultados implicam uma ação superior do MELT, frequentemente uma mudança para o MELT é recomendada se houver uma resposta abaixo do ideal com o comprimido: a absorção sublingual eliminaria a influência da ingestão de alimentos.

No entanto, para esta afirmação não há evidência, uma vez que estes testes foram todos realizados em crianças em jejum. Apenas um estudo clínico demonstra bioequivalência para MELT e comprimido.

A hipótese é que a formulação de desmopressina MELT tem uma melhor biodisponibilidade quando administrada junto com a refeição devido à sua absorção sublingual.