UFUR (Tegafur/Uracil) más Iressa en cáncer de pulmón de células no pequeñas

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológico o citológico de NSCLC que fracasó con la quimioterapia previa basada en platino y taxanos.
• Sin radioterapia previa en lesión(es) medible(s).
• Estado funcional de 0 a 3 en la escala de Zubrod. (Referencia 1)
• Enfermedad clínicamente medible, definida como lesiones medibles bidimensionalmente con márgenes claramente definidos en la radiografía, la exploración o el examen físico. Las lesiones que sirven como enfermedad medible deben tener al menos 1 cm por 1 cm, según lo definido por tomografía computarizada, resonancia magnética o radiografía de tórax.
• Consentimiento informado del paciente.
• Hombres o mujeres mayores de 18 años.
• Si es mujer: la posibilidad de tener hijos ya sea interrumpida por cirugía, radiación o menopausia, o atenuada por el uso de un método anticonceptivo aprobado (dispositivo intrauterino [DIU], píldoras anticonceptivas o dispositivo de barrera) durante y durante los tres meses posteriores al ensayo.

Criterio de exclusión:

• Infección activa (a criterio del investigador).
• Función hepática inadecuada (bilirrubina total >1,5 veces por encima del rango normal); alanina transaminasa (ALT) y aspartato transaminasa (AST) más de 5 veces lo normal.
• Función renal inadecuada (creatinina >2,0 mg/dL).
• Lactancia materna.
• Segunda neoplasia maligna primaria (excepto carcinoma in situ del cuello uterino o carcinoma basocelular de la piel tratado adecuadamente)
• No se permitirá la radioterapia mielosupresora, la quimioterapia, la terapia hormonal o la inmunoterapia concomitantes, excepto en el caso de la radiación paliativa a una lesión no medible.