非小細胞肺癌における UFUR (テガフール/ウラシル) とイレッサ

包含基準:

• -以前のプラチナベースおよびタキサン系化学療法に失敗したNSCLCの組織学的または細胞学的診断。
• -測定可能な病変に対する以前の放射線療法はありません。
• Zubrod スケールで 0 ～ 3 のパフォーマンス ステータス。 (参考1)
• 臨床的に測定可能な疾患。X 線、スキャン、または身体検査で境界が明確に定義された二次元的に測定可能な病変として定義されます。 CT スキャン、MRI、または胸部 X 線で定義されるように、測定可能な疾患として機能する病変は、少なくとも 1 cm x 1 cm でなければなりません。
• 患者からのインフォームドコンセント。
• 18歳以上の男女。
• 女性の場合：手術、放射線、または閉経によって出産の可能性が終了するか、承認された避妊方法（子宮内避妊器具[IUD]、経口避妊薬、またはバリアデバイス）の使用によって妊娠の可能性が低下すること。試験中および試験後3か月間。

除外基準:

• アクティブな感染（調査官の裁量による）。
• 不十分な肝機能 (総ビリルビンが正常範囲の 1.5 倍以上);アラニントランスアミナーゼ（ALT）とアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）が通常の5倍以上。
• 不十分な腎機能 (クレアチニン > 2.0 mg/dL)。
• 母乳育児。
• 二次原発悪性腫瘍（子宮頸部の上皮内癌または適切に治療された皮膚の基底細胞癌を除く）
• 骨髄抑制放射線療法、化学療法、ホルモン療法、または免疫療法の併用は、測定不能病変への緩和放射線を除いて許可されません。