Perfusión Hepática Aislada Con Oxaliplatino

Criterios de inclusión:

• Se incluirán los pacientes que estén programados para someterse a una cirugía para la colocación de una bomba de infusión arterial hepática para la terapia HAI y
• Cáncer colorrectal metastásico medible probado histológica o citológicamente limitado al parénquima del hígado sin evidencia de enfermedad extrahepática no resecable mediante estudios radiológicos preoperatorios. La enfermedad extrahepática resecable limitada es aceptable.
• Sin quimioterapia, radioterapia o terapia biológica para su malignidad en las 4 semanas previas a la perfusión hepática y debe haberse recuperado de todos los efectos secundarios.
• Un estándar de rendimiento ECOG de 0, 1 o 2 durante las 24 horas previas a la cirugía.
• Función hepática adecuada evidenciada por bilirrubina < 2,0 mg/dL y un PT < 2 segundos mayor que el límite superior normal.
• Edad igual a 18 años o más y mayor de 30 kg.
• Recuento de plaquetas superior a 100.000, hematocrito > 27,0, recuento de glóbulos blancos > 3000/microlitro y creatinina inferior o igual a 1,5 mg/dl o aclaramiento de creatinina > 60 ml/min. Los pacientes con elevaciones en las transaminasas hepáticas secundarias a la presencia de enfermedad metastásica en el hígado son elegibles.
• Consciente del carácter neoplásico de su enfermedad, el carácter experimental de la terapia, tratamientos alternativos, beneficios y riesgos potenciales y dispuesto a firmar un consentimiento informado.
• La enfermedad en el hígado debe considerarse irresecable según se define por más de tres sitios de enfermedad en el hígado, enfermedad bilobar y tumor que linda con estructuras vasculares o ductales importantes que hacen imposible la resección anatómica con preservación de la función hepática.

Criterio de exclusión:

• Las pacientes embarazadas y las madres lactantes serán excluidas debido a los efectos desconocidos del oxaliplatino en el feto o el recién nacido.
• Los pacientes que toman medicamentos inmunosupresores o en anticoagulación crónica no serán elegibles.
• Los pacientes con infecciones activas no son elegibles.
• Se excluirán los pacientes con cirrosis comprobada por biopsia o evidencia de hipertensión portal significativa manifestada por ascitis, várices esofágicas en la endoscopia o estudios radiológicos que muestren vasos colaterales significativos alrededor de los órganos drenados por el sistema venoso portal.
• Se excluirán los pacientes con cardiopatía isquémica o antecedentes de insuficiencia cardíaca congestiva con FEVI < 40%.
• Se excluirán los pacientes con EPOC u otra enfermedad pulmonar crónica con PFT que indiquen un VEF < 50 % previsto para la edad.
• Los pacientes con antecedentes de enfermedad venooclusiva del hígado no son elegibles.