Isolert leverperfusjon med oksaliplatin

Inklusjonskriterier:

• Pasienter vil bli inkludert som er planlagt å gjennomgå kirurgi for plassering av hepatisk arteriell infusjonspumpe for HAI-terapi og
• Histologisk eller cytologisk bevist målbar metastatisk kolorektal kreft begrenset til leverens parenkym uten bevis for inoperabel ekstrahepatisk sykdom ved preoperative radiologiske studier. Begrenset resektabel ekstrahepatisk sykdom er akseptabel.
• Ingen kjemoterapi, strålebehandling eller biologisk terapi for deres malignitet i de 4 ukene før leverperfusjonen og må ha kommet seg etter alle bivirkninger.
• En ECOG ytelsesstandard på 0, 1 eller 2 i 24 timer før operasjonen.
• Tilstrekkelig leverfunksjon som påvist ved bilirubin < 2,0 mg/dL og en PT < 2 sekunder høyere enn den øvre normalgrensen.
• Alder lik 18 år eller eldre og over 30 kg.
• Blodplatetall større enn 100 000, en hematokrit > 27,0, en hvit blodtelling > 3000/mikroliter og en kreatinin mindre enn eller lik 1,5 mg/dL eller en kreatininclearance på > 60 ml/min. Pasienter med forhøyede hepatiske transaminaser sekundært til tilstedeværelsen av metastatisk sykdom i leveren er kvalifisert.
• Er klar over den neoplastiske karakteren til hans/hennes sykdom, den eksperimentelle karakteren av terapien, alternative behandlinger, potensielle fordeler og risikoer og villig til å signere et informert samtykke.
• Sykdommen i leveren må betraktes som ikke-opererbar som definert av mer enn tre sykdomssteder i leveren, bilobar sykdom og svulst tilstøtende store vaskulære eller ductale strukturer som gjør anatomisk reseksjon med bevaring av leverfunksjon umulig.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide pasienter og ammende mødre vil bli ekskludert på grunn av de ukjente effektene av oksaliplatin på fosteret eller nyfødte
• Pasienter som tar immunsuppressive legemidler eller på kronisk antikoagulasjon vil ikke være kvalifisert.
• Pasienter med aktive infeksjoner er ikke kvalifisert.
• Pasienter med biopsi påvist cirrhose eller tegn på signifikant portal hypertensjon manifestert av ascites, esophageal varices på endoskopi, eller radiologiske studier som viser signifikante kollaterale kar rundt organene drenert av det portale venesystemet, vil bli ekskludert.
• Pasienter med iskemisk hjertesykdom eller historie med kongestiv hjertesvikt med LVEF < 40 % vil bli ekskludert.
• Pasienter med KOLS eller annen kronisk lungesykdom med PFT som indikerer en FEV < 50 % spådd for alder vil bli ekskludert.
• Pasienter med en historie med veno-okklusiv sykdom i leveren er ikke kvalifisert.