Isolierte Leberperfusion mit Oxaliplatin

Einschlusskriterien:

• Es werden Patienten eingeschlossen, bei denen ein chirurgischer Eingriff zur Platzierung einer hepatischen arteriellen Infusionspumpe für die HAI-Therapie geplant ist
• Histologisch oder zytologisch nachgewiesener messbarer metastasierter kolorektaler Krebs, begrenzt auf das Parenchym der Leber, ohne Hinweise auf eine inoperable extrahepatische Erkrankung durch präoperative radiologische Untersuchungen. Eine begrenzt resezierbare extrahepatische Erkrankung ist akzeptabel.
• Keine Chemotherapie, Strahlentherapie oder biologische Therapie für ihre Malignität in den 4 Wochen vor der Leberperfusion und muss sich von allen Nebenwirkungen erholt haben.
• Ein ECOG-Leistungsstandard von 0, 1 oder 2 für 24 Stunden vor der Operation.
• Angemessene Leberfunktion, nachgewiesen durch Bilirubin < 2,0 mg/dl und eine PT < 2 Sekunden über der Obergrenze des Normalwerts.
• Alter gleich 18 Jahre oder älter und mehr als 30 kg.
• Thrombozytenzahl größer als 100.000, Hämatokrit > 27,0, Leukozytenzahl > 3000/Mikroliter und Kreatinin kleiner oder gleich 1,5 mg/dl oder eine Kreatinin-Clearance von > 60 ml/min. Patienten mit Erhöhungen der hepatischen Transaminasen infolge einer Metastasierung in der Leber sind geeignet.
• Sich der neoplastischen Natur seiner/ihrer Krankheit, des experimentellen Charakters der Therapie, alternativer Behandlungen, potenzieller Vorteile und Risiken bewusst und bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
• Die Erkrankung in der Leber muss als nicht resezierbar betrachtet werden, definiert durch mehr als drei Erkrankungsstellen in der Leber, eine bilobäre Erkrankung und einen Tumor, der an größere vaskuläre oder duktale Strukturen angrenzt, was eine anatomische Resektion mit Erhalt der Leberfunktion unmöglich macht.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere Patienten und stillende Mütter werden aufgrund der unbekannten Wirkungen von Oxaliplatin auf den Fötus oder das Neugeborene ausgeschlossen
• Patienten, die immunsuppressive Medikamente einnehmen oder chronisch gerinnungshemmend behandelt werden, sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten mit aktiven Infektionen sind nicht teilnahmeberechtigt.
• Patienten mit durch Biopsie nachgewiesener Zirrhose oder Anzeichen einer signifikanten portalen Hypertonie, die sich durch Aszites, Ösophagusvarizen bei der Endoskopie oder radiologischen Studien manifestiert, die signifikante Kollateralgefäße um die Organe zeigen, die durch das Portalvenensystem entwässert werden, werden ausgeschlossen.
• Patienten mit ischämischer Herzkrankheit oder kongestiver Herzinsuffizienz in der Vorgeschichte mit einer LVEF < 40 % werden ausgeschlossen.
• Patienten mit COPD oder anderen chronischen Lungenerkrankungen mit PFTs, die eine FEV < 50 % anzeigen, die für das Alter vorhergesagt wird, werden ausgeschlossen.
• Patienten mit venookklusiver Lebererkrankung in der Vorgeschichte sind nicht förderfähig.