Izolowana Perfuzja Wątroby Oksaliplatyną

Kryteria przyjęcia:

• Uwzględnieni zostaną pacjenci, którzy mają przejść operację w celu umieszczenia pompy infuzyjnej do tętnicy wątrobowej w celu leczenia HAI i
• Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie mierzalny rak jelita grubego z przerzutami, ograniczony do miąższu wątroby, bez cech nieresekcyjnej choroby pozawątrobowej w przedoperacyjnych badaniach radiologicznych. Dopuszczalna jest ograniczona resekcyjna choroba pozawątrobowa.
• Żadnej chemioterapii, radioterapii ani terapii biologicznej z powodu ich złośliwości w ciągu 4 tygodni przed perfuzją wątroby i muszą ustąpić wszystkie skutki uboczne.
• Standard wydajności ECOG 0, 1 lub 2 przez 24 godziny przed operacją.
• Odpowiednia czynność wątroby, o czym świadczy stężenie bilirubiny < 2,0 mg/dl i PT < 2 sekundy większy niż górna granica normy.
• Wiek równy 18 lat lub starszy i większy niż 30 kg.
• Liczba płytek krwi większa niż 100 000, hematokryt > 27,0, liczba białych krwinek > 3000/mikrolitr i kreatynina mniejsza lub równa 1,5 mg/dl lub klirens kreatyniny > 60 ml/min. Kwalifikują się pacjenci ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz wątrobowych wtórną do obecności przerzutów w wątrobie.
• Świadomy nowotworowego charakteru swojej choroby, eksperymentalnego charakteru terapii, alternatywnych metod leczenia, potencjalnych korzyści i zagrożeń oraz chętny do podpisania świadomej zgody.
• Chorobę wątroby należy uznać za nieoperacyjną, co definiuje się jako obecność więcej niż trzech ognisk choroby w wątrobie, choroby dwupłatowej i przylegania guza do głównych struktur naczyniowych lub przewodowych, co uniemożliwia anatomiczną resekcję z zachowaniem funkcji wątroby.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjentki w ciąży i matki karmiące zostaną wykluczone ze względu na nieznany wpływ oksaliplatyny na płód lub noworodka
• Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub przewlekle leczeni przeciwzakrzepowo nie będą kwalifikować się.
• Pacjenci z aktywnymi infekcjami nie kwalifikują się.
• Pacjenci z marskością wątroby potwierdzoną biopsją lub znacznym nadciśnieniem wrotnym objawiającym się wodobrzuszem, żylakami przełyku w badaniu endoskopowym lub badaniami radiologicznymi wykazującymi obecność znacznych naczyń obocznych wokół narządów odprowadzanych przez układ żyły wrotnej zostaną wykluczeni.
• Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca lub zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie z LVEF < 40% zostaną wykluczeni.
• Pacjenci z POChP lub innymi przewlekłymi chorobami płuc z PFT wskazującymi na FEV < 50% wartości należnej dla wieku zostaną wykluczeni.
• Pacjenci z chorobą żylno-okluzyjną wątroby w wywiadzie nie kwalifikują się.