Изолированная перфузия печени оксалиплатином

Критерии включения:

• Будут включены пациенты, которым запланирована операция по установке печеночно-артериального инфузионного насоса для терапии ИСМП и
• Гистологически или цитологически подтвержденный поддающийся измерению метастатический колоректальный рак, ограниченный паренхимой печени, без признаков нерезектабельного внепеченочного заболевания при предоперационных рентгенологических исследованиях. Допускается ограниченное операбельное внепеченочное заболевание.
• Никакой химиотерапии, лучевой терапии или биологической терапии по поводу их злокачественности в течение 4 недель до перфузии печени, и они должны оправиться от всех побочных эффектов.
• Стандарт эффективности ECOG 0, 1 или 2 за 24 часа до операции.
• Адекватная функция печени, о чем свидетельствует уровень билирубина < 2,0 мг/дл и ПВ < 2 с выше верхней границы нормы.
• Возраст от 18 лет и старше, вес более 30 кг.
• Количество тромбоцитов более 100 000, гематокрит > 27,0, количество лейкоцитов > 3000/мкл и креатинин менее или равный 1,5 мг/дл или клиренс креатинина > 60 мл/мин. Пациенты с повышением уровня печеночных трансаминаз, вторичным по отношению к наличию метастатического заболевания в печени, имеют право на участие.
• Осведомлен о неопластическом характере своего заболевания, экспериментальном характере терапии, альтернативных методах лечения, потенциальных преимуществах и рисках и готов подписать информированное согласие.
• Заболевание печени должно считаться нерезектабельным, поскольку определяется наличием более трех очагов заболевания в печени, билобарным поражением и опухолью, примыкающей к крупным сосудистым или протоковым структурам, что делает невозможной анатомическую резекцию с сохранением функции печени.

Критерий исключения:

• Беременные пациенты и кормящие матери будут исключены из-за неизвестного воздействия оксалиплатина на плод или новорожденного.
• Пациенты, принимающие иммунодепрессанты или постоянно принимающие антикоагулянты, не имеют права на участие.
• Пациенты с активными инфекциями не имеют права.
• Пациенты с подтвержденным биопсией циррозом печени или признаками значительной портальной гипертензии, проявляющейся асцитом, варикозным расширением вен пищевода при эндоскопии или радиологическими исследованиями, показывающими значительные коллатеральные сосуды вокруг органов, дренируемых портальной венозной системой, будут исключены.
• Пациенты с ишемической болезнью сердца или застойной сердечной недостаточностью в анамнезе с ФВ ЛЖ < 40% будут исключены.
• Пациенты с ХОБЛ или другим хроническим заболеванием легких с PFT, указывающим на ОФВ < 50% от ожидаемого для возраста, будут исключены.
• Пациенты с веноокклюзионной болезнью печени в анамнезе не подходят.