Clorhidrato de sevelámero y progresión del grosor de la íntima media femoral y carotídea en la enfermedad renal terminal (SUMMER)

El fósforo sérico (P) está frecuentemente elevado en pacientes con HD. El suero P estimula la síntesis de PTH y se asocia con hiperparatiroidismo secundario. El uso de aglutinantes de fósforo que contienen calcio (Ca) es una fuente exógena de Ca que puede elevar el producto CaxP. En los pacientes en HD, un aumento en el grosor de la íntima media de la arteria carótida demostrado ecográficamente se ha asociado con niveles séricos elevados de P. La enfermedad vascular arterial periférica (PVD) representa una mortalidad y morbilidad significativas en los pacientes en HD.

El objetivo de este estudio es comparar la eficacia del clorhidrato de sevelámero con los quelantes de fósforo que contienen calcio para reducir la tasa de progresión del engrosamiento del espesor de la capa íntima media (IMT) femoral y carotídea, medido por ecografía en modo B en pacientes estables en HD.

Los números de aleatorización de los sujetos fueron proporcionados por la Unidad de Investigación y Epidemiología, Centro Médico E. Wolfson, Holon, Israel. Después de cumplir con todos los criterios de inclusión, los sujetos fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento: Renagel o carbonato de calcio. Antes de recibir el tratamiento, se midió el IMT femoral y carotídeo basal, se documentó el historial médico y farmacéutico, se realizó una evaluación nutricional y se midió la bioquímica sanguínea y el hemograma a mitad de semana. No se requirió ningún cambio en la prescripción de medicamentos del paciente durante este estudio, con la excepción de los quelantes de fósforo. Todos los demás medicamentos concomitantes se continuaron. Durante el año del estudio, se obtuvieron análisis de sangre mensuales de rutina para química, hemograma y se midió la PTH una vez cada 4 meses.

Después de un año de tratamiento, se midió nuevamente el GIM femoral y carotídeo, se midió la bioquímica sanguínea y el hemograma a mitad de semana.