Севеламера гидрохлорид и увеличение толщины интимы-медиа бедренной и сонных артерий при терминальной стадии почечной недостаточности (SUMMER)

Фосфор сыворотки (P) часто повышен у пациентов с HD. Сывороточный Р стимулирует синтез ПТГ и связан с вторичным гиперпаратиреозом. Использование кальций(Са)-содержащих фосфорсвязывающих веществ является экзогенным источником Са, который может повышать продукт CaxP. У пациентов с БХ выявленное ультразвуковым исследованием увеличение толщины комплекса интима-медиа сонной артерии было связано с повышенным уровнем фосфора в сыворотке крови. Заболевания периферических артериальных сосудов (ЗПС) являются причиной значительной смертности и заболеваемости у пациентов с БХ.

Целью данного исследования является сравнение эффективности севеламера гидрохлорида с кальцийсодержащими фосфорсвязывающими препаратами в снижении скорости прогрессирования утолщения интимы бедренной и сонной артерии (ТИМ), измеренного с помощью УЗИ в В-режиме у пациентов со стабильной ГБ.

Номера участников рандомизации были предоставлены Отделом эпидемиологии и исследований Медицинского центра Э. Вольфсона, Холон, Израиль. После соответствия всем критериям включения субъекты были рандомизированы в одну из двух групп лечения: Ренагель или карбонат кальция. До начала лечения измеряли исходный уровень КИМ бедренной и сонных артерий, документировали медицинский и фармацевтический анамнез, проводили оценку питания, измеряли биохимический анализ крови и общий анализ крови в середине недели. Во время этого исследования не требовалось никаких изменений в рецептах пациентов, за исключением препаратов, связывающих фосфор. Все другие сопутствующие препараты были продолжены. В течение года исследования ежемесячно проводились рутинные анализы крови на биохимию, общий анализ крови и измерение ПТГ один раз в 4 месяца.

Через год лечения снова измеряли ТИМ бедренной и сонной артерии, биохимический анализ крови и общий анализ крови в середине недели.