Un ensayo de investigación de dosis altas de vitamina C y quimioterapia para el cáncer de páncreas metastásico

Criterios de inclusión:

• Estado normal de G6PD
• Adenocarcinoma de páncreas diagnosticado histológica o citológicamente.
• Extensión de la enfermedad documentada por tomografía computarizada (no se requiere enfermedad medible radiológicamente)
• Paciente ambulatorio sin evidencia de compresión de la médula espinal
• Sin quimioterapia previa para la enfermedad metastásica
• Terapia curativa fallida o paciente no elegible para terapia curativa definitiva
• Terapia adyuvante completada al menos 4 semanas antes y recuperación de cualquiera o todas las toxicidades relacionadas con ese tratamiento.
• Si es posterior a la terapia, debe haber progresión de la enfermedad desde ese tratamiento
• Si se trata con radioterapia previa, la enfermedad debe estar fuera de los campos de radiación.
• No hay segundas neoplasias malignas actualmente activas a menos que sea un cáncer de piel no melanoma
• Las mujeres deben ser no embarazadas y no lactantes.
• Rendimiento ECOG de 0, 1 o 2
• Granulocitos al menos 1.500/ul
• Plaquetas al menos 100.000/ul
• Creatinina inferior a 1,5 mg/dL o aclaramiento de al menos 60 mL/min
• Bilirrubina total menos de 2 veces el límite superior de lo normal
• AST y ALT menos de 3 veces el límite superior de lo normal si no hay metástasis hepáticas. Si hay metástasis hepáticas, AST y ALT menos de 5 veces el límite superior de lo normal
• PT INR inferior a 1,5 (a menos que el paciente esté tomando la dosis completa de warfarina)
• El paciente debe tener al menos 18 años de edad.
• El paciente debe poder comprender el proceso de consentimiento, el estudio de investigación y poder firmar el documento de consentimiento.

Criterio de exclusión:

• Un trastorno psiquiátrico por antecedentes o examen que impediría completar el estudio
• Rendimiento ECOG de 3 o 4
• Condiciones comórbidas que afectan la supervivencia: insuficiencia cardíaca congestiva en etapa terminal, angina inestable, infarto de miocardio (dentro de las últimas 6 semanas), niveles de azúcar en sangre no controlados de más de 300 mg/dl, hepatitis activa crónica conocida o cirrosis.
• Consumo de alcohol en exceso (más de 4 tragos por día) o uso de drogas ilícitas
• Consumo continuo de antioxidantes de venta libre (suplementos como vitamina C y semillas de uva)