Eine Forschungsstudie mit hochdosiertem Vitamin C und Chemotherapie bei metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

• Normaler G6PD-Status
• Histologisch oder zytologisch diagnostiziertes Pankreas-Adenokarzinom.
• Durch CT-Scan dokumentiertes Krankheitsausmaß (radiologisch messbare Erkrankung ist nicht erforderlich)
• Ambulanter Patient ohne Anzeichen einer Rückenmarkskompression
• Keine vorherige Chemotherapie bei metastasierender Erkrankung
• Die kurative Therapie ist fehlgeschlagen oder der Patient hat keinen Anspruch auf eine endgültige kurative Therapie
• Hat die adjuvante Therapie mindestens 4 Wochen zuvor abgeschlossen und sich von allen mit dieser Behandlung verbundenen Toxizitäten erholt.
• Wenn nach der Therapie, muss seit dieser Behandlung eine Krankheitsprogression vorliegen
• Bei einer vorangegangenen Strahlentherapie muss die Erkrankung außerhalb der Strahlenfelder liegen
• Derzeit sind keine Zweitmalignome aktiv, es sei denn, es handelt sich um einen nicht-melanozytären Hautkrebs
• Frauen dürfen weder schwanger noch stillend sein
• ECOG-Leistung von 0, 1 oder 2
• Granulozyten mindestens 1.500/ul
• Blutplättchen mindestens 100.000/ul
• Kreatinin unter 1,5 mg/dl oder Clearance von mindestens 60 ml/min
• Gesamtbilirubin weniger als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts
• AST und ALT liegen unter dem Dreifachen der Obergrenze des Normalwerts, wenn keine Lebermetastasen vorliegen. Wenn Lebermetastasen vorhanden sind, betragen AST und ALT weniger als das Fünffache der Obergrenze des Normalwerts
• PT INR weniger als 1,5 (es sei denn, der Patient erhält die volle Dosis Warfarin)
• Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
• Der Patient muss in der Lage sein, den Einwilligungsprozess und die Forschungsstudie zu verstehen und das Einwilligungsdokument zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• Eine psychiatrische Störung aufgrund der Anamnese oder Untersuchung, die den Abschluss der Studie verhindern würde
• ECOG-Leistung von 3 oder 4
• Begleiterkrankungen, die das Überleben beeinträchtigen: Herzinsuffizienz im Endstadium, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt (innerhalb der letzten 6 Wochen), unkontrollierte Blutzuckerwerte über 300 mg/dl, bekannte chronisch aktive Hepatitis oder Zirrhose.
• Übermäßiger Alkoholkonsum (mehr als 4 Getränke pro Tag) oder Konsum illegaler Drogen
• Kontinuierliche Einnahme von rezeptfreien Antioxidantien (Nahrungsergänzungsmittel wie Vitamin C und Traubenkerne)