Una prova di ricerca di vitamina C ad alte dosi e chemioterapia per il cancro al pancreas metastatico

Criterio di inclusione:

• Normale stato G6PD
• Adenocarcinoma pancreatico diagnosticato istologicamente o citologicamente.
• Estensione della malattia documentata dalla TAC (la malattia misurabile radiologicamente non è richiesta)
• Paziente ambulatoriale senza evidenza di compressione del midollo spinale
• Nessuna precedente chemioterapia per malattia metastatica
• Terapia curativa fallita o paziente non idoneo alla terapia curativa definitiva
• Terapia adiuvante completata almeno 4 settimane prima e ripresa da qualsiasi/tutte le tossicità correlate a quel trattamento.
• Se post-terapia, deve avere progressione della malattia da quel trattamento
• Se trattata con radioterapia precedente, la malattia deve essere al di fuori dei campi di radiazioni
• Nessun secondo tumore attualmente attivo a meno che non si tratti di un tumore della pelle non melanoma
• Le donne devono essere non gravide e non in allattamento
• Prestazioni ECOG di 0, 1 o 2
• Granulociti almeno 1.500 / ul
• Piastrine almeno 100.000 / ul
• Creatinina inferiore a 1,5 mg/dL o clearance di almeno 60 ml/min
• Bilirubina totale inferiore a 2 volte il limite superiore della norma
• AST e ALT inferiori a 3 volte il limite superiore della norma se non sono presenti metastasi epatiche. Se sono presenti metastasi epatiche, AST e ALT inferiori a 5 volte il limite superiore della norma
• PT INR inferiore a 1,5 (a meno che il paziente non sia in trattamento con warfarin a dose piena)
• Il paziente deve avere almeno 18 anni di età
• Il paziente deve essere in grado di comprendere il processo di consenso, lo studio di ricerca ed essere in grado di firmare il documento di consenso

Criteri di esclusione:

• Un disturbo psichiatrico in base all'anamnesi o all'esame che impedirebbe il completamento dello studio
• Prestazioni ECOG di 3 o 4
• Condizioni di comorbilità che influenzano la sopravvivenza: insufficienza cardiaca congestizia allo stadio terminale, angina instabile, infarto miocardico (nelle ultime 6 settimane), glicemia non controllata superiore a 300 mg/dL, epatite attiva cronica nota o cirrosi.
• Consumo di alcol in eccesso (più di 4 drink al giorno) o uso di droghe illecite
• Assunzione continua di antiossidanti da banco (integratori come vitamina C e semi d'uva)