Progesterona para el tratamiento de la ruptura prematura y prematura de membranas: un ensayo controlado aleatorio.

Cuando las mujeres acuden a la clínica obstétrica o al trabajo de parto y parto con una queja de posible rotura prematura de membranas (PPROM), serán examinadas por un obstetra para confirmar o descartar este diagnóstico. Si se les diagnostica PPROM, luego serán admitidos en Lucile Packard Children's Hospital y tratados con el protocolo normal que incluye recibir antibióticos, recibir esteroides, ser hospitalizados hasta el parto y tener un control materno y fetal continuo para detectar posibles complicaciones. Los obstetras tratantes identificarán a las pacientes como posibles candidatas para el estudio y un miembro del equipo de tratamiento les preguntará si están potencialmente interesadas en participar en un estudio de investigación. Posteriormente, un miembro del equipo de estudio o el médico tratante se acercará al paciente para participar en el ensayo. Aquellos que decidan participar recibirán el protocolo de atención estándar además de recibir la medicación del estudio. El medicamento del estudio será una inyección semanal de placebo, caproato de 17-hidroxiprogesterona o placebo. Se eligió el medicamento placebo (aceite de ricino) ya que se había utilizado en estudios previos como placebo para el caproato de 17-hidroxiprogesterona. La elección de qué medicamento recibe el paciente se determinará mediante una tabla de aleatorización. Sólo el farmacéutico tendrá conocimiento de la medicación que se ha administrado. El paciente, los miembros del equipo de tratamiento y los miembros del equipo de estudio no conocerán el medicamento que se está administrando. El momento de su parto será manejado por el obstetra tratante de acuerdo con la práctica médica estándar. Después del parto, se registrarán los resultados médicos de la paciente y de su bebé para su análisis.