Progesterona para o gerenciamento de ruptura prematura e prematura das membranas: um estudo controlado randomizado.

Quando as mulheres se apresentam à clínica obstétrica ou ao trabalho de parto com queixa de possível ruptura prematura de membranas (PPROM), elas serão examinadas por um obstetra para confirmar ou descartar esse diagnóstico. Se eles forem diagnosticados com PPROM, eles serão internados no Lucile Packard Children's Hospital e tratados com o protocolo normal, que inclui receber antibióticos, receber esteróides, ser hospitalizado até o parto e ter monitoramento materno e fetal contínuo para possíveis complicações. As pacientes serão identificadas por seus obstetras como possíveis candidatas ao estudo e questionadas por um membro da equipe de tratamento se elas estão potencialmente interessadas em participar de um estudo de pesquisa. Posteriormente, um membro da equipe do estudo ou o médico assistente abordará o paciente sobre a participação no estudo. Aqueles que optarem por participar receberão o protocolo de atendimento padrão, além de receber a medicação do estudo. A medicação do estudo será uma injeção semanal de placebo ou caproato de 17-hidroxiprogesterona ou placebo. A medicação placebo (óleo de rícino) foi escolhida por ter sido usada em estudos anteriores como placebo para o caproato de 17-hidroxiprogesterona. A escolha de qual medicamento o paciente receberá será determinada por uma tabela de randomização. Apenas o farmacêutico terá conhecimento do medicamento que foi administrado. O paciente, os membros da equipe de tratamento e os membros da equipe de estudo serão cegos para o medicamento que está sendo administrado. O momento do parto será gerenciado pelo obstetra de acordo com a prática médica padrão. Após o parto, os resultados médicos da paciente e de seu bebê serão registrados para análise.