Progesteron til behandling af præmature, for tidlige brud på membranerne: et randomiseret kontrolleret forsøg.

Når kvinder kommer til enten obstetrisk klinik eller fødsel og fødsel med en klage over mulig præmatur, for tidlig membranruptur (PPROM), vil de blive undersøgt af en fødselslæge for enten at bekræfte eller udelukke denne diagnose. Hvis de bliver diagnosticeret med PPROM, vil de derefter blive indlagt på Lucile Packard Børnehospital og behandlet med den normale protokol, som omfatter modtagelse af antibiotika, modtagelse af steroider, indlæggelse på hospitalet indtil fødslen og løbende monitorering af moder og foster for mulige komplikationer. Patienterne vil blive identificeret af deres behandlende fødselslæger som mulige studiekandidater og spurgt af et medlem af behandlingsteamet, om de potentielt er interesserede i at deltage i en forskningsundersøgelse. Efterfølgende vil et medlem af undersøgelsesteamet eller den behandlende læge henvende sig til patienten om deltagelse i forsøget. De, der vælger at deltage, vil modtage standardplejeprotokollen ud over at modtage undersøgelsesmedicinen. Studiemedicinen vil være en ugentlig injektion af enten placebo eller 17-hydroxyprogesteron caproat eller placebo. Placebomedicinen (ricinusolie) blev valgt, da den er blevet brugt i tidligere undersøgelser som placebo for 17-hydroxyprogesteroncaproat. Valget af, hvilken medicin patienten får, vil blive bestemt af en randomiseringstabel. Kun apoteket vil være opmærksom på den medicin, der er blevet givet. Patienten, medlemmer af behandlingsteamet og medlemmer af undersøgelsesteamet vil blive blindet over for den medicin, der bliver administreret. Tidspunktet for deres levering vil blive styret af den behandlende fødselslæge i overensstemmelse med standard medicinsk praksis. Efter fødslen vil patientens og hendes spædbarns medicinske resultater blive registreret til analyse.