Progesteron voor de behandeling van vroegtijdige, voortijdige breuk van de membranen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Wanneer vrouwen zich bij de verloskundige kliniek of bevalling en bevalling melden met een klacht over mogelijk vroegtijdige, voortijdige breuk van de vliezen (PPROM), zullen ze door een verloskundige worden onderzocht om deze diagnose te bevestigen of uit te sluiten. Als bij hen de diagnose PPROM wordt gesteld, worden ze opgenomen in het Lucile Packard Children's Hospital en behandeld volgens het normale protocol, waaronder het ontvangen van antibiotica, het ontvangen van steroïden, ziekenhuisopname tot aan de bevalling en voortdurende controle van de moeder en de foetus op mogelijke complicaties. De patiënten zullen door hun behandelende verloskundigen worden geïdentificeerd als mogelijke studiekandidaten en door een lid van het behandelteam worden gevraagd of ze mogelijk geïnteresseerd zijn in deelname aan een onderzoeksstudie. Vervolgens zal een lid van het onderzoeksteam of de behandelend arts de patiënt benaderen voor deelname aan de studie. Degenen die ervoor kiezen om deel te nemen, krijgen naast de studiemedicatie het standaard zorgprotocol. De studiemedicatie zal een wekelijkse injectie van placebo of 17-hydroxyprogesteroncaproaat of placebo zijn. Er werd gekozen voor de placebomedicatie (ricinusolie) omdat deze in eerdere onderzoeken is gebruikt als placebo voor 17-hydroxyprogesteroncaproaat. De keuze welke medicatie de patiënt krijgt, wordt bepaald aan de hand van een randomisatietabel. Alleen de apotheker zal op de hoogte zijn van de medicatie die is toegediend. De patiënt, leden van het behandelteam en leden van het onderzoeksteam zijn blind voor de medicatie die wordt toegediend. De timing van hun bevalling wordt beheerd door de behandelende verloskundige volgens de standaard medische praktijk. Na de bevalling worden de medische resultaten van de patiënte en haar baby geregistreerd voor analyse.