Progesterone per la gestione della rottura pretermine e prematura delle membrane: uno studio controllato randomizzato.

Quando le donne si presentano alla clinica ostetrica o al travaglio e al parto con un reclamo di possibile rottura prematura e prematura delle membrane (PPROM), saranno esaminate da un ostetrico per confermare o escludere questa diagnosi. Se viene diagnosticata la PPROM, verranno quindi ricoverati al Lucile Packard Children's Hospital e trattati con il normale protocollo che include la somministrazione di antibiotici, la somministrazione di steroidi, il ricovero in ospedale fino al parto e il monitoraggio continuo materno e fetale per possibili complicazioni. I pazienti saranno identificati dai loro ostetrici curanti come possibili candidati allo studio e chiesto da un membro del team di trattamento se sono potenzialmente interessati a partecipare a uno studio di ricerca. Successivamente, un membro del team dello studio o il medico curante si avvicinerà al paziente chiedendogli di partecipare allo studio. Coloro che scelgono di partecipare riceveranno il protocollo di cura standard oltre a ricevere il farmaco in studio. Il farmaco in studio sarà un'iniezione settimanale di placebo o 17-idrossiprogesterone caproato o placebo. Il farmaco placebo (olio di ricino) è stato scelto in quanto è stato utilizzato in studi precedenti come placebo per il 17-idrossiprogesterone caproato. La scelta del farmaco che il paziente riceve sarà determinata da una tabella di randomizzazione. Solo il farmacista sarà a conoscenza del farmaco che è stato somministrato. Il paziente, i membri del team di trattamento e i membri del team dello studio saranno all'oscuro del farmaco che viene somministrato. I tempi del loro parto saranno gestiti dall'ostetrico curante secondo la prassi medica standard. Dopo il parto, gli esiti medici della paziente e del suo bambino verranno registrati per l'analisi.