Progesteron för hantering av prematur, för tidig bristning av membranen: en randomiserad kontrollerad studie.

När kvinnor kommer till antingen obstetrisk klinik eller förlossning med ett klagomål om möjlig för tidig, för tidig membranruptur (PPROM), kommer de att undersökas av en förlossningsläkare för att antingen bekräfta eller utesluta denna diagnos. Om de får diagnosen PPROM kommer de sedan att läggas in på Lucile Packard Children's Hospital och behandlas med det normala protokollet som inkluderar att få antibiotika, få steroider, att vara inlagd på sjukhus fram till förlossningen och att ha pågående modern och fosterövervakning för eventuella komplikationer. Patienterna kommer att identifieras av sina behandlande obstetriker som möjliga studiekandidater och tillfrågas av en medlem av behandlingsteamet om de är potentiellt intresserade av att delta i en forskningsstudie. Därefter kommer en medlem av studiegruppen eller den behandlande läkaren att kontakta patienten om att delta i studien. De som väljer att delta kommer att få det vanliga vårdprotokollet förutom att få studiemedicinen. Studiemedicinen kommer att vara en injektion varje vecka av antingen placebo eller 17-hydroxiprogesteronkaproat eller placebo. Placebomedicinen (ricinolja) valdes då den har använts i tidigare studier som placebo för 17-hydroxiprogesteronkaproat. Valet av vilken medicin patienten får kommer att avgöras av en randomiseringstabell. Endast farmaceuten kommer att känna till den medicin som har administrerats. Patienten, medlemmar av behandlingsteamet och medlemmar av studieteamet kommer att bli blinda för den medicin som administreras. Tidpunkten för deras förlossning kommer att hanteras av den behandlande förlossningsläkaren enligt standard medicinsk praxis. Efter förlossningen kommer patientens och hennes spädbarns medicinska resultat att registreras för analys.