Progeszteron a koraszülött, idő előtti membránrepedés kezelésére: Randomized Controlled Trial.

Ha a nők a Szülészeti Klinikán vagy a szülésnél és a szülésnél esetlegesen koraszülött, idő előtti membránrepedés (PPROM) panaszával jelentkeznek, egy szülészorvos megvizsgálja őket a diagnózis megerősítése vagy kizárása érdekében. Ha PPROM-t diagnosztizálnak náluk, bekerülnek a Lucile Packard Gyermekkórházba, és a szokásos protokoll szerint kezelik, amely magában foglalja az antibiotikum-kezelést, a szteroidok kezelését, a szülésig kórházi kezelést, valamint az anya és a magzat folyamatos monitorozását a lehetséges szövődmények miatt. A betegeket a kezelő szülészek a vizsgálat lehetséges jelöltjeiként azonosítják, és a kezelőcsoport egy tagja megkérdezi, hogy potenciálisan érdeklődnek-e egy kutatási vizsgálatban. Ezt követően a vizsgálati csoport egy tagja vagy a kezelőorvos felkeresi a pácienst a vizsgálatban való részvételről. Azok, akik úgy döntenek, hogy részt vesznek, megkapják a standard ellátási protokollt a vizsgálati gyógyszeren kívül. A vizsgálati gyógyszer placebo vagy 17-hidroxi-progeszteron-kaproát vagy placebo heti injekciója lesz. A placebo gyógyszert (ricinusolajat) választották, mivel korábbi vizsgálatokban placebóként használták a 17-hidroxi-progeszteron-kaproát esetében. Azt, hogy a beteg melyik gyógyszert kapja, egy randomizációs táblázat határozza meg. Csak a gyógyszerész lesz tisztában a beadott gyógyszerrel. A páciens, a kezelőcsoport tagjai és a vizsgálati csoport tagjai vakok lesznek a beadott gyógyszerrel szemben. Szülésük időpontját a kezelő szülészorvos határozza meg a szokásos orvosi gyakorlat szerint. A szülés után a páciens és a csecsemő egészségügyi eredményeit elemzés céljából rögzítik.