Progesteron for behandling av prematur, prematur ruptur av membranene: en randomisert kontrollert prøvelse.

Når kvinner kommer til enten fødselsklinikken eller fødsel og fødsel med en klage på mulig prematur, prematur ruptur av membraner (PPROM), vil de bli undersøkt av en fødselslege for enten å bekrefte eller utelukke denne diagnosen. Hvis de blir diagnostisert med PPROM, vil de deretter bli innlagt på Lucile Packard barnesykehus og behandlet med den normale protokollen som inkluderer å motta antibiotika, motta steroider, være innlagt på sykehus frem til fødselen og ha pågående overvåking av mor og foster for mulige komplikasjoner. Pasientene vil bli identifisert av sine behandlende fødselsleger som mulige studiekandidater og spurt av et medlem av behandlingsteamet om de potensielt er interessert i å delta i en forskningsstudie. Deretter vil et medlem av studieteamet eller den behandlende legen henvende seg til pasienten om å delta i forsøket. De som velger å delta vil motta standard omsorgsprotokoll i tillegg til å motta studiemedisinen. Studiemedisinen vil være en ukentlig injeksjon av enten placebo eller 17-hydroksyprogesteronkaproat eller placebo. Placebomedisinen (ricinusolje) ble valgt da den har blitt brukt i tidligere studier som placebo for 17-hydroksyprogesteronkaproat. Valget av hvilke medisiner pasienten får vil bli bestemt av en randomiseringstabell. Bare farmasøyten vil være klar over medisinene som er gitt. Pasienten, medlemmer av behandlingsteamet og medlemmer av studieteamet vil bli blindet for medisinen som blir administrert. Tidspunktet for deres fødsel vil bli administrert av den behandlende fødselslegen i henhold til standard medisinsk praksis. Etter fødselen vil pasientens og spedbarnets medisinske utfall bli registrert for analyse.