Progesteron w leczeniu przedwczesnego porodu, przedwczesnego pęknięcia błon: randomizowana, kontrolowana próba.

Kiedy kobiety zgłaszają się do kliniki położniczej lub porodu i skarżą się na możliwe przedwczesne pęknięcie błon płodowych (PPROM), zostaną zbadane przez położnika w celu potwierdzenia lub wykluczenia tej diagnozy. Jeśli zdiagnozowano u nich PPROM, zostaną one następnie przyjęte do szpitala dziecięcego Lucile Packard i będą leczone zgodnie z normalnym protokołem, który obejmuje przyjmowanie antybiotyków, przyjmowanie sterydów, hospitalizację aż do porodu oraz ciągłe monitorowanie matki i płodu pod kątem możliwych powikłań. Pacjentki zostaną zidentyfikowane przez ich lekarzy położników jako potencjalni kandydaci do badania i zapytani przez członka zespołu terapeutycznego, czy są potencjalnie zainteresowani udziałem w badaniu naukowym. Następnie członek zespołu badawczego lub lekarz prowadzący skontaktuje się z pacjentem w sprawie udziału w badaniu. Ci, którzy zdecydują się na udział, otrzymają standardowy protokół opieki oprócz otrzymania badanego leku. Badanym lekiem będzie cotygodniowa iniekcja placebo lub kapronianu 17-hydroksyprogesteronu lub placebo. Wybrano lek placebo (olej rycynowy), ponieważ był on stosowany w poprzednich badaniach jako placebo dla kapronianu 17-hydroksyprogesteronu. Wybór leku, który pacjent otrzyma, zostanie określony na podstawie tabeli randomizacji. Tylko farmaceuta będzie wiedział, jaki lek został podany. Pacjent, członkowie zespołu terapeutycznego i członkowie zespołu badawczego nie będą świadomi podawanego leku. Czas ich porodu będzie ustalany przez prowadzącego położnika zgodnie ze standardową praktyką medyczną. Po porodzie wyniki medyczne pacjentki i jej dziecka zostaną zapisane do analizy.