Un estudio de eficacia y tolerabilidad de topiramato en participantes con migraña

Este es un estudio prospectivo (estudio que sigue a los participantes en el tiempo), simple ciego (el médico no conoce la intervención), aleatorizado (medicamento del estudio asignado al azar) y multicéntrico comparativo (realizado en más de 1 centro) para evaluar Métodos de administración con terapia preventiva de topiramato en participantes con migraña. El estudio consta de 3 períodos: Período de selección (4 semanas), Período de tratamiento que consta de 2 períodos de titulación (3 semanas cada uno) y Período de mantenimiento (4 semanas). Durante el período de selección, después del diagnóstico del dolor de cabeza de los participantes, se investigarán los síntomas y la gravedad de la migraña a través de un diario de dolores de cabeza y se seleccionará a los participantes para el período de tratamiento. En el período de tratamiento, los participantes seleccionados serán asignados aleatoriamente a cualquiera de las 3 terapias con topiramato: 'grupo estándar con topiramato', 'grupo lento con topiramato' y 'grupo lento con topiramato más propranolol (refuerzo)'. En el 'grupo estándar de topiramato', los participantes recibirán una dosis inicial de topiramato de 25 miligramos (mg) una vez al día y la dosis de topiramato se incrementará en 25 mg por día en un intervalo de 1 semana hasta la dosis objetivo de 50 mg a 100 mg hasta la semana 6; y se administrará una dosis de mantenimiento de 50 mg a 100 mg dos veces al día hasta la semana 10 según el criterio del médico. En el 'grupo lento de topiramato': los participantes comenzarán con una dosis inicial de 25 mg una vez al día y la dosis se incrementará en 25 mg por día en un intervalo de 2 semanas hasta una dosis de 50 mg a 100 mg por semana. 6. Se administrará una dosis de mantenimiento de 50 mg a 100 mg dos veces al día hasta la semana 10 según el criterio del médico. En el 'grupo de topiramato lento más propranolol (refuerzo)': los participantes seguirán el mismo régimen de dosificación que en el 'grupo de topiramato lento' junto con la administración simultánea de una dosis de refuerzo de propranolol 80 mg una vez al día (40 mg cada vez por la mañana y por la mañana). la tarde) durante 6 semanas. Los participantes serán evaluados principalmente para la reducción de la frecuencia de la migraña entre la semana 7 y la 10 utilizando un cuestionario diario de dolor de cabeza que ellos mismos mantienen. La calidad de vida de los participantes se evaluará mediante la puntuación de la Evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS) y la intensidad del dolor en la migraña se evaluará mediante la Escala visual analógica (VAS). La seguridad de los participantes será monitoreada durante todo el estudio.