Um estudo de eficácia e tolerabilidade do topiramato em participantes com enxaqueca

Este é um estudo prospectivo (estudo que segue os participantes no tempo), simples-cego (o médico não conhece a intervenção), randomizado (medicamento do estudo atribuído por acaso) e multicêntrico comparativo (conduzido em mais de 1 centro) para avaliar a adequação métodos de administração com terapia preventiva de topiramato em participantes com enxaqueca. O estudo consiste em 3 períodos: período de triagem (4 semanas), período de tratamento que consiste em 2 períodos de titulação (3 semanas cada) e período de manutenção (4 semanas). Durante o período de triagem, após o diagnóstico da dor de cabeça dos participantes, os sintomas e a gravidade da enxaqueca serão investigados por meio de um diário de dor de cabeça e os participantes serão selecionados para o período de tratamento. No período de tratamento, os participantes selecionados serão designados aleatoriamente para qualquer uma das 3 terapias com topiramato: 'grupo topiramato padrão', 'grupo topiramato lento' e 'grupo topiramato lento mais propranolol (reforço)'. No 'grupo padrão de topiramato' - os participantes receberão uma dose inicial de topiramato 25 miligramas (mg) uma vez ao dia e a dose de topiramato será aumentada em 25 mg por dia em um intervalo de 1 semana até a dose alvo de 50 mg a 100 mg até a Semana 6; e uma dose de manutenção de 50 mg a 100 mg será administrada duas vezes ao dia até a semana 10, a critério do médico. No 'grupo lento de topiramato' - os participantes começarão com uma dose inicial de 25 mg uma vez ao dia e a dose será aumentada em 25 mg por dia em um intervalo de 2 semanas até uma dose de 50 mg a 100 mg até a semana 6. Uma dose de manutenção de 50 mg a 100 mg será administrada duas vezes ao dia até a semana 10, a critério do médico. No 'grupo de topiramato lento mais propranolol (reforço)' - os participantes seguirão o mesmo regime de dosagem do 'grupo de topiramato lento' juntamente com a administração concomitante de dose de reforço de propranolol 80 mg uma vez ao dia (40 mg de cada vez de manhã e em à noite) por 6 semanas. Os participantes serão avaliados principalmente quanto à redução na frequência da enxaqueca entre a semana 7 e 10, usando um questionário de diário de dor de cabeça mantido por eles. A qualidade de vida dos participantes será avaliada por meio do escore MIDAS (Migraine Disability Assessment) e a intensidade da dor na enxaqueca será avaliada por meio da Escala Visual Analógica (VAS). A segurança dos participantes será monitorada durante todo o estudo.